太景收到来自俄罗斯合作伙伴R-Pharm的好消息,甫接获俄罗斯卫生部的正式通知,奈诺沙星静脉输液已通过俄罗斯进口及在地生产两项上市许可(MA, Market Authorization),即将于俄罗斯上市销售。依据授权合约,太景将可收取产品上市的里程碑款,产品开始销售后,太景并有达两位数比例销售权利金收入,成为长期稳定的营收来源。
太景与R-Pharm共同投入奈诺沙星的上市许可申请(NDA)准备工作,期间虽歷经COVID-19疫情对全国各国政府运作造成衝击,所幸终不负所望,达成目标。R-Pharm乃于2020年底递交NDA,2021年4月由俄罗斯工业贸易部(MIT, Ministry of Industry and Trade)透过远端视讯进行生产制造厂GMP查厂作业;2021年底取得GMP证书;待俄罗斯卫生部完成后续行政审查程序,正式于本月通知核准。
太景董事长暨执行长黄国龙表示,取得俄罗斯药证的意义及价值并不单只是进入一个国家的药品市场,而是为奈诺沙星奠定进入其他独立国协国家市场的基础。由于俄罗斯药证受其他独立国协国家之认可,未来,将能够以俄罗斯药证申请独立国协及其他共13个已授权国家之药品上市许可。
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