台宝生医目前已有3项非修饰间叶干细胞治疗新药进入临床试验,其中治疗膝骨退化性关节炎新药Chondrochymal与治疗糖尿病足造成的伤口不癒合新药Biochymal,分别执行台湾二期临床试验收案,而与工研院合作开发的治疗急性心肌梗塞新药(TWB-201)也已取得台湾卫福部食药署(TFDA)核准进行一期临床试验。
在CDMO业务方面,台宝生医的细胞治疗制备处理中心(CPC)是依PIC/S GMP规格打造、是全台首座已经运营的细胞制备中心,瞄准高附加价值的细胞医疗新药开发客户。该制备中心採全自动、闭锁型的模组化设备,量身定做设计适合细胞医疗产品少量多样化且具高度复杂性的生产线,与欧美先进制程技术同步,加上具有专业经验的团队,从制程设计、优化到量产和品管,提供一站式完全解决方案服务模式。目前有12条独立的细胞制备产线,可同时生产多种不同细胞医疗产品。
受惠细胞治疗CDMO与委托检验业务带来的稳定挹注,台宝生医前8月营收达3,682万元,并已超越去年全年营收2,715万元,缔造新高记录,显见细胞医疗新药开发与CDMO双轨制的新商业模式已展现初步成果。
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