王建治表示,长效针剂产品近年逐渐受到重视,但其技术门槛高,不仅研发耗时且相关设备投资庞大,全球仅有少数上市药品,皆属精神科用药且为原厂专利药,尚无任何学名药上市。由于药品单价昂贵,医师开立处方时易产生顾忌。

莹硕已完成开发的NanoCIP平台,利用奈米技术降低药品的粒径至微米/奈米,可根据需求设计不同的释放时间,提供针剂长效释药,以维持药物在血液中浓度,并增加生体可利用率。此技术平台开发出的药物,不仅能增加病患用药的顺从性、副作用低,且具制程可放大性,能提供具有成本竞争力的产品。

本次的合作伙伴霖扬生技拥有符合国内与国际高规格认证的无菌药品与制剂(含原料药)生产线与制程经验,如PIC/S GMP(cGMP, EU GMP)等,更是亚洲少数能进行针剂商业化量产的CDMO公司。初期将以一项治疗思觉失调的精神科药物做为开端,据IQVIA资料显示,该原厂专利药2021年全球销售额约44.34亿美元,2018~2021年CAGR为5.1%,莹硕将在NanoCIP平台基础上做开发设计,借重霖扬于高门槛针剂产线建置的优势经验,可望缩短此药物的开发时程,加速产品的上市。

莹硕总经理顏麟权指出,思觉失调症是一种思考、情绪、知觉障碍的脑部疾病,由于此疾病最重要的关键在于长期稳定给药治疗,目前国际与国内的治疗指引皆建议考虑长效针剂,以降低用药中断率与减少復发机率。近年为避免该疾病易引发的国内社会事件,政府除推动长效针剂以非总额支付方式试办外,针对国内14万名思觉失调症患者更编列高达新台币27.64亿元的独立预算,将长效针剂列为优先治疗选项,足可见此产品的特殊性与重要性。

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