抢攻再生医疗商机 台湾医界联盟基金会办论坛

台湾医界联盟基金会27日举办「翻转未来：先进生医转型与跨域合作发展策略」国际论坛，行政院副院长沈荣津以视讯致词表示，细胞与基因治疗是全球最具潜力的生技领域，也是政府推动的政策方向。政府正在积极结合业者开发自动化细胞生产系统及发展关键的原物料，将成为台湾发展先进医疗的基石。

该论坛邀请诺贝尔化学奖得主Jennifer Doudna创立的Intellia Therapeutics公司代表、以及获得BMS投资30亿美金的Century Therapeutics公司代表演讲。

基金会执行长林世嘉呼吁，两家美国公司在进行跨国临床试验时，可考虑在台湾设立1～2个试验点（site），台湾很乐意与具有先进技术的国际厂商展开合作，而台湾优异的医学表现必不会让大家失望。

Intellia Therapeutics体外细胞治疗组免疫肿瘤学资深主任Dr. Michael LAM指出，目前异体基因编辑遇到3个最常见的问题是移植物抗宿主疾病（GvHD）、T细胞的排斥、以及让业界最头痛的自然杀手（NK）细胞立即排斥。Intellia Therapeutics透过基因编辑技术来解决这些挑战，该公司研发的技术平台已经在小鼠实验中得到正面的结果。Intellia也于今年5月发表了该公司第一个的同种异体CAR-T开发候选药物NTLA-6001，这款CAR-T药物靶向CD30，用于治疗表达CD30的血液系统癌症，包括復发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）。

iPSC平台的美国新创公司Century Therapeutics之CMC法规事务主任/总监Mr. Eric LAW说明，基因修饰细胞疗法制造开发中应考量的管制因素包含：提供者/捐赠者合适性、试剂（Reagent）品质、基因编辑成分的品质、品质管理、基因安定性、监管机关的规范要求等。Mr. Law尤其强调品质控管不佳会为产品带来风险，不可以有安全性的模糊地带，这仰赖于厂商提供足够的资讯，让主管机关了解制造过程中的所有情况都被监控及掌握。

此次论坛也邀请臺湾干细胞学会林颂然理事长、资诚联合会计师事务所生医产业负责人顏裕芳会计师及生技中心谢嘉玲副主任进行综合讨论。

顏裕芳说，再生医疗产业近年来发展热络，PwC统计近三年美国Nasdaq募资1亿美金以上的公司，其中有12间属于再生医疗业者。