刘铢淇表示,细胞治疗已逐渐成为癌症与再生医疗的趋势,未来5~10年内有很大的成长力道,预期随着再生医疗法修法,细胞治疗将从自体细胞走向异体细胞,其三大优势为细胞可随取即用、成本降低、以及可从年轻人身上取得细胞,细胞活性相对较佳。
长圣透过旗下技术平台开发出脐带间质干细胞UMSC01,主要是治疗急性心肌梗塞、急性缺血性脑中风、重症新冠肺炎与多发性硬化症等四大适应症,进度最快的急性心肌梗塞今年会展开二期临床试验,预计需要三年时间完成。
另外,多发性硬化症已获美国食品暨药物管理局(FDA)同意Phase I/IIa临床试验、CAR001 (CAR-T)治疗实体癌预计明年第1季向美国FDA申请 Phase I/IIa临床试验。
刘铢淇表示,长圣持续投入异体细胞新药研究应用于癌症与急重症治疗,拓展新药布局,抢进再生医疗商机。目前脐带间质干细胞UMSC01与CAR-T异体细胞治疗都有国际业者来寻求授权与技转,内部预计UMSC01二期完成后再技转,并在美国完成三期临床,CAR-T则规划一期将完成时再授权。
刘铢淇表示,台湾一年癌症病患大约有4万人,现在病人对细胞治疗接受度加,医疗技术也正在增加当中,公司三厂已建置完成,培养箱有比较多,明年度的服务量能会再增加。
截至目前为止,病患採用超过500人及经卫福部核定105件免疫癌症治疗案件中,长圣占有35件(统计至今年9月14日止,占所有核定项目32%),市占率第一,主要动能来自病人对细胞治疗之疗效的正向回馈与肯定,加上新项目加入,今年预估可收纳200-300位病患使用。
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