根据Grand View Research 2021年调查,2030年全球医美市场预估为3,321亿美元,而根据Deloitte中国身体塑形市场行业发展白皮书指出,中国局部减脂市场在2020年超过15亿美元,在2030年将成长至154亿美元,推估全球市局部减脂市场将超过1,025亿美元。
康霈指出,目前局部减脂75~80%採用侵入性的外科手术,包含抽脂手术与腹部整形术,惟外科手术具有严重副作用与后遗症,以及致死的高风险。因此,非手术局部减脂产品快速崛起,包括冷冻减脂(Cryolipolysis)、超音波减脂、局部溶脂注射剂(去氧胆酸或类似成分)等,但产品仍有中重度副作用、疗效不佳、并且具有组织坏死、神经麻痹受损、硬块、反常脂肪增生PAH(paradoxical adipose hyperplasia)后遗症等缺点。
康霈表示,CBL-514是一种全新小分子新药505(b)(1)注射剂,能诱导脂肪细胞凋亡,可经由注射方式精准减少治疗部位脂肪,且不会造成其他组织细胞坏死或损伤,也不会对神经系统、心血管或呼吸中枢造成副作用。
CBL-514在医美-非手术局部减脂适应症,已于澳洲及美国完成二期第一阶段临床,试验结果显示,可显着减少治疗部位皮下脂肪,且治疗剂量达800mg安全性与耐受度依然良好;第二阶段试验已于2022年11月收案完成,预计2023年第二季可完成数据收集。
除了原本的局部减脂适应症外,CBL-514其他适应症范围,包含罕见疾病-窦根氏症与橘皮组织治疗皆已通过美国FDA核准进入临床二期试验,锁定全球2030年233亿美元与61亿美元市场。
康霈另有三个新药在临床前阶段,CBA-539适应症为色素沉着、美白及抗衰老,CBO-012适应症为退化性关节炎,CBF-520适应症为治疗中心型肥胖与非酒精性脂肪肝等相关疾病。
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