磐石广效新冠疫苗 拚明年完成一/二期临床

由中研院前院长翁启惠团队技转创立的磐石医药生技27日开幕，该公司目前有两项全球首创广效新冠疫苗开发中；资深副总李政欣表示，进度较快去醣化的广效疫苗，预计明年第二季向美国FDA申请一/二期人体临床，收案约160人，力拚2023年底完成后，将启动国际合作和引进国际资金。

该二个广效新冠肺炎(新型冠状病毒病，COVID-19)蛋白疫苗与mRNA疫苗技术，是翁启惠与基因体研究中心研究员马彻、林国仪团队，共同研发，并于今年下半年由中研院正式技转给磐石医药。

翁启惠表示，病毒本身都有共通性，必须利用人类人体的醣化机制才能存活；病毒运用人体醣化机制有两大目的，一是促进感染力，另一是醣会将病毒不易突变的地方盖住，以逃避人体免疫系统的攻击；磐石广效疫苗的设计就是将病毒不会突变之处所覆盖的醣掀开，因此可诱发更强与广效的免疫反应。

翁启惠说，若人体临床验证该疫苗有效对抗冠状病毒，未来即可探用该策略，治疗爱滋、肠病毒、伊波拉和呼吸道感染等疾病。

实收资本额3.51亿元的磐石，由前台大医院院长李源德担任董事长，哈佛大学退休教授陈良博担任美国子公司董事长，并延揽旅美专家李政欣及林一德返台加入。

李政欣表示，去醣化广效性新冠疫苗已经完成动物毒理试验，预计明年第二季完成 GMP、临床前生产后，则向 FDA 争取申请一 / 二期人体临床同步进行，预计收 160 人，其中一期收案人数约40人，二期试验收案人数约120人，该试验观察血清抗体的广效程度，最快明年底完成临床。

另一项 mRNA 疫苗也是利用去醣技术，由于台湾尚未有 mRNA 生产技术，磐石目前也积极在整合国内资源，力拚技术生根，惟要达到应用、商品化、量产制程需要时间。

此外，由于现行的新冠疫苗只能防重症、防死亡，而无法防止感染，因此，磐石也规划未来朝鼻喷雾剂形发展，强化防止感染功。

翁启惠表示，目前的新冠疫苗仍无法有效对抗变种病毒，因此，广效疫苗的开发有迫切需求，磐石的新冠疫苗一/二期临床试验，若能得到验证，则会启动国际合作和引进国际资金。