台湾东洋今表示,为了提升旗下困难学名药两性霉素 Lipo-AB在国际大市场的竞争力,负责生产的六堵厂已完成升级作业,产能利用率明显提升,希望进一步插旗欧洲、东南亚等市场,为整体营运再添获利动能。
台湾东洋今开放媒体参访内湖厂、六堵厂,其中,自制的微脂体困难学名药两性霉素Amphotericin B (Lipo-AB),去年底负责放大批量的东洋六堵厂通过美国FDA查厂,Lipo-AB也取得美国药证,今年已陆续出货,除了与合作伙伴争取每年4.4亿美元的美国市场,写下将两性霉素学名药成功布局美国的首家台湾上市柜药厂。
台湾东洋制剂研发中心资深副总经理胡宇方受访时表示,台湾东洋的Lipo-AB投入20余年的研究与发展才克服许多技术与法规上的障碍,终于从内湖厂的小批量进入到六堵厂的放大批量,过程中的生产设备有很多都是东洋研发团队自行设计、规划,且放大量产并不是单纯地等比例放大,如果每个技术环节无法精准控制就会影响药品品质,Lipo-AB能在美上市就是台湾学名药的研发生产实力被国际肯定。
为了提升产能,东洋总经理侯静兰从去年下半年组成专案团队启动升级计画,达到降本增效目标,今年第一季以来持续稳定出货美国,未来也会依照目前的节奏稳定供货。同时,东洋也把触角向欧洲、东南亚等市场发展,期望台湾自制的困难学名药可以迈向全球三大洲,抢攻全球4亿美元以上市场。
东洋在代理药物方面也成果丰硕,除细胞流感疫苗也导入65岁以上民眾专用的佐剂流感疫苗,其代理全球第一个获美国FDA核准用于胆管癌的标靶新药也于5月1日纳健保,开始布局标靶药物的产品领域。
东洋指出,今年公司将发展困难学名药及代理药物的两大策略方向定为营运双引擎,期待左右开弓带动东洋未来五年营运翻倍。
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