全福正在执行美国三期临床试验的乾眼症新药BRM421,预计召收超过700位中重度乾眼症患者,目前收案进度符合预期,目标年底前完成三期临床试验。由于重度乾眼症患者是无法经由人工泪液或抗发炎药物控制病情,BRM421挟独特机转优势,有机会成为全球第一个修復角膜的乾眼症新药。
而在神经营养性角膜炎(NK)新药BRM424,希望有机会在6、7月可以开始收案,目标收案50个人。目前已取得美国FDA的孤儿药资格认定,藉由孤儿药激励法规的优势,可降低开发成本,有助新药的及早上市,抢攻庞大未满足的医药商机。
全福总经理徐文祺也表示,全福生技研发团队拥有以转译医学为核心竞争力的新药开发实绩,运用独特的色素上皮衍生因子短胜(月太)链(PDSP)技术平台,七年内开发出数项以促进干细胞修復为机转的创新(first in class)候选新药,未来更将以专业团队高效率的研发执行力,持续引进及推动相关新药产品之开发。
展望未来,全福生技也将积极推动全球市场的技转授权,获取里程碑及销售权利金挹注,同时拟申请以科技事业申请股票挂牌上市(柜),对未来营运抱持审慎乐观。
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