《生医股》产线再获欧盟GMP认证 国光生强涨

国光生第一条和第二条自动化充填包装线，经欧盟派员实地查厂后，欧盟日前公告通过GMP查厂认证，这是十年来第五度通过欧盟GMP认证，对于争取国际CDMO订单将是一大利多。

国光生技表示，欧盟平均每二年查厂一次，过去在疫情期间也曾启用视讯加书面审查取代实地查核。今年五月欧盟派员实地查厂，查核范围包括二条充填包装产线，以及天道和赛诺菲两项国际代工产品，查核结果七月初已于欧盟EMA GMP官网公告，国光顺利通过欧盟GMP认证，除了现有的两项国际代工产品外，将有助于争取更多希望进入欧盟市场的合作伙伴，开发国际CDMO订单。

国光生技第二条充填包装线建置期间虽逢新冠疫情、边境管制的严峻考验，仍排除万难，在卫福部、疾管署及外交部、驻外馆大力协助下，让来自德国、义大利等国外籍机师及工程师如期来台安装大型机台，并顺利完成自动化产线试运转作业。2021年先获台湾卫福部食药署GMP认证，2023年再获欧盟GMP认证。

国光生技表示，第二条自动化产线产能全开将可达八千万剂，若再加上第一条产线产能，年产量上看一亿剂，因此，国光将加速国际化脚步，包括流感疫苗、肠病毒疫苗的国际订单及国际充填代工业务接洽，将台湾生产的优质疫苗和生物制剂产品推广到全世界。