董事长刘铢淇表示,长圣以特管办法的双轨营运策略,细胞委托制造的订单排程已到明年2月,不仅在核准项目数量、核准件数量、病患採用数量方面领先,与医疗机构的合作也在稳健成长中。
目前细胞新药CAR001(CAR-T),可异体(Off-the-shelf)并以HLA-G为标靶治疗实体肿瘤,如期在今年第三季向美国FDA申请治疗晚期復发/难治性实体肿瘤的Phase I/IIa新药临床试验。
异体脐带间质干细胞(UMSC01)的适应症包含治疗急性心肌梗塞、多发性硬化症、急性缺血性脑中风与COVID-19皆已获得USFDA及TFDA核准进行临床试验。急性心肌梗塞的已进入临床二A期试验、多发性硬化症的临床一期/二A期试验,均如期招募受试者进行收案中,急性缺血性脑中风一期临床试验也已进入最后一阶段Cohort 3临床试验的验证阶段等。
长圣表示,目前研发和业务发展等核心业务正按照原定计划稳步进行,其进展和成果都符合公司的目标。由于近期股价回檔,上周五爆量跌停,收到许多股东的关心,董事会正在积极评估实施库藏股的可行性。
由于证券期货局要求上市柜公司在实施库藏股之前需向董事会和证券期货局提出评估报告,长圣有意召开临时董事会,以讨论库藏股的相关提案,以维护公司信用及其全体股东的权益。
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