台新药指出,APP13007的药证申请已被美国食品药物管理局(FDA)正式收件,并表定在2024年3月4日完成处方药使用者费用法案(PDUFA)审查。如获得美国FDA批准,APP13007将进入到每年由700万例眼科手术驱动,产值约13亿美元的局部眼科类固醇及类固醇复方的美国市场。
台新药总经理兼执行长许力克博士(Dr. Erick Co)表示,非常相信以Eyenovia新创的行销策略能为APP13007实现其市场潜力,为眼科医师及眼科手术术后恢復的患者提供强力的新治疗选择。
Eyenovia执行长Michael Rowe指出,很高兴与台新药签订此授权协定获得APP13007在美国商业化的权利。如取得上市许可,APP13007将是对眼科术后反应,特别是发炎及疼痛一项具吸引力的新治疗选项。此外,搭配我们的瞳孔散大产品Mydcombi(TM),一者术前使用、一者术后治疗,可为眼科医师提供加乘价值,对我们的产品组合是一机会性的互补搭配、亦是近期营收的潜力来源,我相信这合作将可以创造双赢局面」
Eyenovia, Inc.(NASDAQ:EYEN)是一家商业化阶段的眼科生物制药公司,开发一系列微剂量阵列列印技术(Microdose Array Print)的新药。Eyenovia当前专注于瞳孔散大的微剂量药物Mydcombi的商业化,以及使用Optejet装置的老花眼和近视进展药物的后期开发。
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