根据意向书,祥翊将协助泰宗开发与制造新药U101原料药,供应泰宗旗下预防反覆性泌尿道感染(rUTI)三期临床试验使用,未来将延伸至制剂的生产合作。採取一站式服务策略有助提升祥翊CDMO的产能利用率,并强化泰宗产品的竞争力。
泰宗则运用既有销售通路,针对祥翊在美国已上市的药品,协助开发台湾、中国及东南亚等地市场,扩大祥翊产品的销售区域与市占率,为双方带来多元营收挹注。
泰宗董事长徐焕清表示,U101是全球首个非抗生素药物疗法,适应症为预防反覆性泌尿道感染,正在台湾进行三期临床试验收案,也规划于欧美启动三期临床试验,与祥翊成为策略伙伴后,透过对原料药的掌握,预期U101上市后对国际市场的拓展将有很大助益。
祥翊董事长吴永连表示,泰宗不仅有新药研发实力,更拥有几乎百分百覆盖全台医学中心、地区医院及专科诊所的完善行销通路。双方的合作,一则可以展现祥翊经美国FDA查厂及日本厚生省核发医药品海外制造业者认定,从原料药到制剂的垂直整合能力,以及具多样性独特产线的一站式CDMO服务的竞争力;一则对祥翊在美国已上市药物,透过泰宗在国内、中国及东南亚的强大经销团队协助,快速开发新市场。目前祥翊拥有6张美国药证,未来选择合适品项,双方有机会再携手进军亚洲市场。
根据美国白宫2021年发布的「美国供应链100天」报告显示,全球约有四成的原料药来自于中国药厂,且在美国进口的药物中,来自中国及印度的原料药占比高达75~80%。吴永连指出,新冠肺炎疫情的大流行曝露全球制药业的断链危机,国内业者也纷纷採取垂直整合或水平合作模式因应,与泰宗的合作,不仅创造双赢,亦可展现台湾新药与利基学名药从原料药到制剂的自主供应能量,有助提升本土制药产业的核心竞争力,也确保国人用药权益。
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