昱展表示,已接获国际大厂Indivior 通知,将履行ALA-1000 与相关丁基原啡因(Buprenorphine)前驱药产品全球专属授权协议选择权。
根据双方签署之授权协议,先前Indivior已支付美金500万元签约金以获得选择权。Indivior此次执行选择权将额外支付昱展新药美金1,000万元签约金,以获得开发、制造、商业化ALA-1000与其他丁基原啡因前驱药产品的专属全球权利(中国、香港、澳门、台湾除外)。
根据产品在授权区域内的开发进程与法规批准,首项授权产品有权获得最高达美金5,500万元研发里程碑金,以及其他产品最高达美金4,200万元研发里程碑金。产品上市后,自每项产品年度净销售额超过美金1亿元开始,昱展新药有权获得总额最高达美金2.5亿元之销售里程碑金。
此外,昱展新药可获得初始为10%之产品销售分润,依销售额级距,销售分润比例介于10%~15%。
昱展的ALA-1000为丁基原啡因长效3个月皮下注射剂,获得2项经济部A+企业创新研发淬炼计画补助,此外亦开发不同缓释周期之丁基原啡因前驱药LAI产品,可应用于鸦片类成瘾症、慢性疼痛管理、及其他丁基原啡因的潜在适应症。ALA-1000为第一个进入临床试验的3个月丁基原啡因LAI。对于寻求低给药频率的长期稳定治疗之患者、偏远地区不易获得照护的患者、或高风险患者(如:自司法系统转介之患者),更长效缓释的注射剂将可提供新的治疗选择。
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