继上个月欧盟与英国发现俗称瘦瘦笔的Ozempic注射笔偽药,美国食品药物管理局(FDA)近期公告查获假货,台湾食药署表示,已与海关加强抽查进口邮包,主动监控网路非法卖药或代购行为,违者最重可处10年以下有期徒刑,得併科新台币1亿元以下罚金。
美国食品药物管理局(FDA)日前公告,查获数千单位假冒、俗称「瘦瘦笔」的药品胰妥讚(Ozempic),分析发现样品中的针头是仿冒品,因此针头的无菌性无法确认,恐增加患者的感染风险,目前有5人产生不良反应。
「瘦瘦笔」主成分为利拉鲁肽(Liraglutide),是GLP-1类似物,是为肠泌素的一种,因为可降低胃排空速度,抑制食欲,使血糖上升速度减缓,而不会感到飢饿,其中「善纤达(Saxenda)核准善纤达可用于减重。
食药署表示,我国核准有「胰妥讚注射剂」药品许可证(卫部菌疫输字第001107号),且其包装应有中文品名,及我国核准的药品许可证字号,不过美国查获的仿冒药品,并无前述标示,非属我国核准产品,其疗效及安全性未经确认,使用后可能产生危害,请民眾勿自行由国外、网路或其他通路商购买该产品。
食药署表示,目前已和海关合作,加强抽查进口快递邮包,并主动监控网路非法卖药或代购行为,制造或输入偽药或禁药者,最重可处10年以下有期徒刑,得併科新台币1亿元以下罚金。
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