泰福生技目前TX 01药品上市查验登记审查申请案,正在等待美国FDA最后审查结论的通知,据与美国FDA的沟通,皆获得正面回应,公司表示,希望很快就有消息与大家分享。看好全球生技医药委托开发暨制造服务的产业大趋势,政府今年大力投资CDMO领域,泰福生技2年前开始布局CDMO新市场,提供一站式服务的商业模式,策略布局精准且正确。从前段Non-GMP前临床试量产CDMO服务,到FDA严格查厂通过的商业化GMP代工生产,为CDMO服务带来先机。
《生医股》泰福聚焦TX01、TX05上市 扩大CDMO量能
泰福-KY(6541)今(1)日下午举行法说会,董事长陈林正强调,聚焦生物相似药及布局CDMO的核心策略不变,凭藉长期深耕生物相似药累积的技术优势,未来将更聚焦于TX 01及TX 05上市后的价值极大化,同时扩大CDMO服务量能,迈向新里程碑。
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