该试验完成后,永立荣将申请在台、美两地进行跨国多中心二期临床试验,并展开国际授权洽谈。

永立荣是全球率先从人类母体中分离与培养出羊水干细胞,并拥有专利技术的再生医疗公司,运用羊水干细胞的特性,开发神经、发炎、退化性疾病的再生疗法,目前已发展出系列新药与医美保养品。UA002为公司首先进入临床试验的产品,也是唯一以促进神经再生与修復为机转的羊水干细胞新药,若能成功获准上市,将可造福全球的男性病患。

勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)为许多步入中壮年后男性的困扰。以亚太地区发表过的医学论文统计,40岁以上男性大约有25%以上的盛行率,潜在医疗需求庞大。根据Market Research Future(MRFR)市场调研资料,预估2025年全球勃起功能障碍药物市预估2025年全球勃起功能障碍药物市场规模大约有29亿美元。

除了UA002以外,永立荣还有治疗中重度乾眼症,以羊水干细胞外泌体为原料的UB003。

总经理黄效民指出,UA002经辅仁大学团队进行的动物疾病模型药效试验证实,确有治疗勃起功能障碍的潜力,在取得TFDA核准后,纳入首位病患,树立羊水干细胞疗法的第一个里程碑。UA002不仅是永立荣第一个进入临床试验试验的产品,也是台湾第一个进行临床试验的羊水干细胞产品。若能证实其潜在效果,永立荣将继续在台湾与美国进行多国多中心临床试验,并开启国际授权谈判的准备工作。

至于乾眼症新药UB003,由于乾眼症收案较快,则将进行相关制剂开发后,再展开临床试验规划,让永立荣成为亚洲顶尖的再生医疗新药公司。

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