台新药(6838)17日宣布,旗下治疗眼部手术后发炎及疼痛专利新药APP13007,授权Tzamal Biopharma Ltd.独家行销以色列。授权交易包含签约金、发展里程碑以及销售里程碑金等以及于合约期间内的其他对价。
APP13007(丙酸氯倍他索奈米点眼悬液剂0.05%),主要用于治疗眼部手术后发炎及疼痛,今年3月4日已获得美国FDA批准上市,预计8月在美国市场开卖。
董事长程正禹表示,APP13007是以超强类固醇丙酸氯倍他索为主成份,以台新药专有的APNTR奈米微粒制剂平台开发之新剂型新药。这种新配方的以简单方便的给药方式(每天两次,持续14天)实现了快速和持续的炎症和疼痛缓解,在APP13007的三期临床试验证明其统计学上显着优于安慰剂(p<0.001)。
程正禹说,以色列是全球药物及生物技术创新主要发源地之一,国家医疗服务体系(National Healthcare Basket)每年提供额外1.5亿美元预算来支持新药的保险给付。在完善的医药及保险制度下,以色列也是一个长寿国,国民平均寿命83.49岁,对白内障等各种眼科手术有高度需求。
Tzamal集团具有50年以上的歷史,为以色列创新药品的主要供应者之一,在眼科的布
局除了引进及经销博士伦等眼科大厂的药物之外,也是眼科手术雷射和超音波设备的市场领
导者,集团年营收达5600万美元并持续稳健成长。Tzamal期待APP13007可以早日取得该
国药证完成上市,完善其眼科手术领域的全方位布局。
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