执行长张裕享指出,将外泌体比照细胞纳入管理是世界的潮流,乐迦提前布局,不仅强化iPSC研发能力,现已建置不同「指向性分析」的技术,例如,利用诱导心肌细胞或肾臟细胞制成其外泌体,帮助客户开发产品,应用于心臟或肾臟衰竭治疗的委托制造服务。这是国际客户愿意将订单交付给乐迦的原因。
乐迦表示,目前多数国家尚未将外泌体纳入管理,形成品质良莠不齐的现况,若要在激烈竞争的市场胜出,势必需要借助拥有研发技术,且具备制造与品质控管能力的CDMO公司。该公司使用的前导工厂是台湾第一家,也是亚洲少数取得PIC/S GMP认证的细胞工厂。
该公司今年7月1日才取得iPS Academia Japan诱导性多功能干细胞(iPSC)技术授权,对于未满一个月即与获iPSC外泌体CDMO订单,备受关注。
iPSC具有与胚胎干细胞一样的分化与再生能力,较其他来源的干细胞有更好的再生与修復功能,而且没有道德争议。干细胞外泌体则是目前再生医疗最热门的领域,根据市场调研机构Research Nester估计,到2036年底,外泌体市场规模将超过53亿美元,在2024-2036年间的复合年增长率为16%。
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