台新药后续将依照Eyenovia需求订单委托保瑞(6472)安排生产以因应APP13007在美推广及铺货需求。除美国市场外,也密切与其他区域的各个合作伙伴积极推进APP13007药证申请准备,让此新药未来能供应给更多海外市场。
台新药委托保瑞旗下眼科用药制剂代工的桃园厂(景德制药)负责产品的充填及包装眼科新药正式出货美国。台新药总经理兼执行长许力克博士(Dr. Erick Co)表示,首批运往Eyenovia的APP13007倍受瞩目,是完成APP13007美国商业化上市的关键,也是公司在开发之路上的重要里程碑。
APP13007是以超强效类固醇丙酸氯倍他索搭配台新药专有的APNT奈米微粒制剂平台开发的新药,为第一个获得美国FDA批准用于眼部的丙酸氯倍他索药物。国目前每年约执行700万例眼科手术,类固醇及类固醇复方之眼科用药市场即达13亿美元。
据Eyenovia最近对100位美国眼科外科医生进行的一项调查显示,疗效和成本是选择术后炎症和疼痛治疗时最重要的两个因素。APP13007丙酸氯倍他索滴眼悬液以其经证实的疗效,每天仅需两次给药,相比其他需要每天高达四次给药的治疗方案,提供了更为简便的方案。
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