浩鼎执行长王慧君认为,OBI-992能获得全球ADC研发领域的瞩目,即是对浩鼎创新精神的肯定,也说明外界对OBI-992的高度期待;浩鼎将全力推进OBI-992开发,希望它为全球癌症患者带来更佳的治疗选择。
世界ADC大奖最具潜力临床候选药物奖项,旨在鼓励尚在临床开发阶段,其在安全性、疗效和满足关键患者需求展现非凡潜力的ADC新药。OBI-992系浩鼎自行研发的ADC,以TROP2为标靶所设计,这种蛋白质在多种上皮癌都有过度表达情形。今年6月在美国正式启动一/二期临床试验,招募晚期实体肿瘤患者包括胃癌(GC)与肺癌(LC),并于8月获美国食品药物管理局(FDA)审核通过治疗胃癌的「孤儿药」资格。
台湾浩鼎医务长M.Wayne Saville医学博士表示,临床前实验看来,OBI-992比起其他已批准或开发中的TROP2ADC,具有几个重要优势,例如在血中稳定度高、对无TROP2表达的癌细胞也明显有效的「旁观者效应」,能够杀死邻近的TROP2阴性癌细胞,同时它也能克服药物潜在的抗药性,在动物试验和类器官癌症模型中,均显现出色的功效。期待进一步以临床研究证明OBI-992成为同类最佳(best-in-class)的潜力。
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