泰合抗血栓口溶膜美国临床三期 完成所有受试者给药

泰合生技表示，本次试验共招募60名健康受试者，採用美国FDA认可的生物相等性（BE）设计，与原厂锭剂进行血中浓度比较，待2025年第二季临床试验数据报告完成后，预计2025年第三季根据结果申请美国及欧洲药证，并积极寻求国际销售合作伙伴，进一步推动全球市场布局。

TAH3311为全球首创的Apixaban抗血栓口溶膜剂型（ODF），能迅速溶于口中，无需饮水，无噎呛风险，有效解决锭剂对吞咽困难患者的服用障碍。Apixaban（商品名Eliquis®）为一种Factor Xa抑制剂，乃预防中风与治疗血栓栓塞疾病的一线用药，在同类药物中具有使用剂量低、肠胃道出血风险较低的优势，目前仅有锭剂剂型。

泰合生技以独家创新技术将Apixaban改为口溶膜剂型，旨在改善临床患者的用药需求，尤其对老年、儿童、中风患者及其他长期受到吞咽困难所困扰的族群，提供更方便、更安全的用药选择。

根据IQVIA统计，Apixaban市场需求持续扩大，2023年的美国销售额达到221亿美元，是仅次于抗癌药Keytruda的全球第二大药品，已成为全球第一的小分子药物。

泰合生技强调，开发的TAH3311改善锭剂剂型的临床使用限制，更能满足特殊患者的需求。由于原厂与学名药厂专利诉讼大多获得胜诉，仅与数家学名药厂和解，协议这几家学名药厂最快可于117 年4月开始销售。因此TAH3311若如预期取得药证，将有机会在学名药上市之前与原厂锭剂竞争市场。