《兴柜股》浩宇生医预计将在3月上旬挂牌上柜

胶质母细胞瘤(GBM)是全球最难治的脑癌之一，每年美国约有10,000人因此病逝，五年存活率仅6.9%，患者平均存活期估计仅8个月，且其生存率与死亡率统计数据数十年来几乎没有进展。过去100年来，GBM的治疗方式进展有限，美国FDA只核准5种GBM的治疗方法 (根据美国国家脑肿瘤协会资料)。

浩宇生医开发的「NaviFUS 导航型聚焦式超音波系统」是一项创新解决方案，运用非侵入式技术安全开启血脑屏障，让药物精准直达脑部病灶。整个治疗过程「无须麻醉」，完全「无创」(免开刀，不流血，无伤口)，仅需约0.5~1小时即可完成，患者可于门诊治疗，彻底颠覆传统疗法。

浩宇总经理龙震宇指出，该系统正在台湾进行合併癌症用药Bevacizumab治疗rGBM(復发性胶质母细胞瘤)的临床三期试验，并于美国展开先导性试验。此临床试验为开放性、预计收26位病患，目标希望在2026年收案完毕，最快将在2027年拿到上市核可。

由于NaviFUS系统能够精准地将超音波能量递送至脑部深层区域，实现对神经讯号传导的局部调控，达到治疗效果，为癫痫治疗提供新的解决方法。台湾已于3Q24启动顽性癫痫(DRE)临床二期疗效试验，浩宇技术的创新与病患殷切期盼新治疗的需求下，吸引了全球着名医学中心的KOL们积极参与。目前同时在澳洲墨尔本及及美国三地(史丹佛、哈佛及维吉尼亚大学)进行DRE先导性临床试验。

浩宇生医指出，将进一步藉由国际合作与贩售/租赁NaviFUS系统研究机来挹注现金流及创造利润，加速拓展其无创治疗技术的应用包括脑转(肺、乳癌)、阿兹海默症、5-ALA声动力治疗及药物成瘾等领域，持续领航业界。