逸达的中国大陆授权伙伴长春金赛药业(简称金赛)已于2025年2月8日完成向中国大陆国家药品监督管理局(NMPA)递交前列腺癌新剂型新药亮丙瑞林注射乳剂上市许可申请。逸达指出,接获金赛通知,已获中国大陆国家药品监督管理局书面通知,正式受理亮丙瑞林注射乳剂用于晚期前列腺癌上市许可申请,本案进入实质审查。

在日趋高龄化的社会,前列腺癌病患数日趋攀升。根据全球癌症资料库GLOBOCAN统计,前列腺癌是全球男性第二大常见的癌症,2022年全球男性约一千万个癌症新例中,有14.2%是罹患前列腺癌,其中,中国大陆约占9%,即每年约13.4万个前列腺癌新例。

据中国贝哲斯谘询统计分析,2023年全球亮丙瑞林(leuprolide)市场价值约人民币172.13亿元(所有适应症),而中国大陆亮丙瑞林市场规模约人民币56.63亿元,预估2029年全球将达到人民币238.22亿元,预估复合年增长率约5.1%。

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