《生医股》美时：FDA接受Voclosporin潜在首家学名药证申请

Lupkynis是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗狼疮肾炎(lupus nephritis, LN)成年患者的口服药物，与免疫抑制疗法联合使用。根据Aurinia Pharmaceuticals Inc.在2024年11月的公告，Lupkynis在过去九个月内在美国的销售额约为1.59亿美元，这突显了LN患者对该治疗的巨大需求。此外，根据GlobalData的预估，2030年Lupkynis在美国的销售峰值到将达到约4.2亿美元。

美时制药执行长Petar Vazharov表示，我们在软胶囊等独特剂型的制造能力上进行了投资，这使我们在市场上拥有显着的竞争优势。这次申请被FDA接受，显示了公司能持续成功开发独特且复杂产品的能力。我们的大部分研发管线都集中在复杂剂型的产品上，这一可持续的长期增长能近一步支持多样化我们的产品组合。