安特罗总经理张哲玮表示,安特罗肠病毒71型疫苗2023年取得食药署药证,以台湾流行的B4亚基因型病毒株,配合国光生技新一代高产能细胞培养生物反应器制程,并于台中潭子细胞厂建立高产能细胞培养生物反应器产线,将可大幅提升安特罗肠病毒71型疫苗产能,今年起可扩大供货。
另外,为布局东南亚市场,安特罗已与越南国营最大疫苗公司VABIOTECH签订肠病毒71型疫苗销售合约,近期将向越南提出药证申请,更将目标锁定东南亚各国新生儿市场,同时进一步从澳门布局进入中国大陆市场。
安特罗肠病毒71型疫苗台湾、越南的完整三期临床试验报告数据显示,安特罗肠病毒疫苗整体保护力为99.21%,且在不同的年龄分层(2-11个月,12-23个月,24-35 个月及 35-71个月)保护力皆超过95%。
此外,安特罗肠病毒疫苗降低肠病毒71型感染引起住院的有效性为100%,95%信赖区间为91.14%~100%,其统计P值<0.001,在统计上有显着意义。受试者年龄层涵盖2个月至未满6岁的婴幼儿,数据显示安全性与耐受性良好。
张哲玮指出,肠病毒为亚洲流行的传染病,六岁以下幼童感染肠病毒71型易併发重症。 已积极洽谈多个东南亚国家,很快就会在仍饱受肠病毒 所苦的东南亚地区提出药证查验登记,以期加速进入东协市场。
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