安基生技与美国Avenue Therapeutics中止新药授权协议

安基是在2023年2月28日，与Avenue签订AJ201专属授权契约，授权Avenue 以AJ201治疗脊髓性延髓肌肉萎缩症（SBMA，在美国亦称为甘迺迪氏症），在美国、加拿大、欧盟、英国和以色列地区开发和商业化之权利。

Avenue在过去两年已支付安基1,250万美元，将 AJ201从临床Phase 1期推进至完成其在SBMA患者中的临床Phase 2a试验，双方在AJ201的合作开发极具综效，包括开发突变雄性素受体（Mutant Androgen Receptor; mAR）之化验分析方法，将mAR全球首次用于SBMA病患人体试验的研究，探索它未来成为临床科学指标之可能性。前述临床试验的显着进展，让AJ201之未来资产价值将更受市场青睐与期待。

安基表示，终止授权协议后，将全面负责AJ201的全球持续开发和商业化。双方协商后合意共同承担AJ201未来开发风险和利润。

根据新协议条款，安基除将支付Avenue签约金200万美元外，另分阶段支付开发里程碑金、再授权金、销售里程碑金及销售权利金。于协议签署后至取得美国药品上市许可证为止，安基将支付之开发里程碑金总计不超过500万美元。

前述的再授权金、销售里程碑金及销售权利金，则取决于未来如安基与新的合作伙伴签署AJ201之新授权契约，Avenue得依据临床执行开发进度及产品于其原授权区域之范围之上市销售业绩分润；另Avenue在本协议签署后，将购回安基目前持有Avenue普通股股份。

安基董事长兼总经理黄文英表示，此协议，是双方本于诚信合作善意协商之精神达成的共识，它代表着双方对AJ201成功发展的策略性交接和重新承诺。安基对于在获得积极临床结果后，未来进行全球授权和合作伙伴讨论持开放态度。

安基自行开发之创新候选药物皆已多次获得国家级奖项肯定，其研发的治疗AJ201已荣获「国家新创奖」及连续两年「国家新创精进奖」肯定，目前已完成临床一期（1b）／二期（2a）试验，正待未来解盲结果公布; 针对化疗引起的周边神经病变开发的AJ302更于去年底再次荣获「国家新创奖-企业新创奖」鼓励，目前已于美国执行临床一期试验中，而AJ303用于治疗罕见疾病「特发性肺纤维化疾病」更获得了百灵佳殷格翰-生医新创独角兽奖，展现出安基在选题策略和研发能力上的卓越表现。安基黄董事长表示，将秉持着为台湾开发出能帮助病患的新药之使命，凭藉40年国际药厂新药开发和授权经验，以创新精神积极开发first-in-class和best-in-class的小分子新药，带领安基经营团队，为全球病患带来更多治疗选择，并将积极洽谈未来国际商业合作机会，为股东创造最大利益。