圣安生医目前HLA-G标靶外泌体药物递送载体(SOB100)已通过美国食品药物管理局(FDA) Phase I临床试验IND审查,为国际生技医药公司发展HLA-G癌细胞精准外泌体新药的首例,SOB100即将于今(2025)年10月开始进行人体临床试验。

ESCO为外泌体及干细胞相关产品的国际着名生产商,符合cGMP外泌体制造工厂与设备的国际CDMO,藉由本项专利技术授权合作,圣安可展现外泌体新药开发的技术优势,结合ESCO Aster的生产及国际销售能量,强强合作加速圣安外泌体技术与产品在授权地区及未来全球的扩展应用。

为避免药物治疗毒性副作用或在体内容易被代谢分解,目前主要用微脂体(Liposome)或病毒当载体做体内输送,但是,这两种方法各自有体内免疫排斥副作用与基因突变的风险。圣安开发癌细胞专一靶向性的外泌体作为药物载体,外泌体来自人体自然产生身体耐受性极高,外泌体载体又具有靶向性可被癌细胞快速有效吸收,提高药物治疗效果并大大降低药物本身对正常细胞的伤害。

圣安已经在动物实验证明,装载核酸药物可有效治疗难治且具抗药性的脑癌。装载俗称小红莓的化疗药物,可提升药物疗效并降低噁心、掉髮、心臟毒性等化疗副作用,未来外泌体装载可装载化疗药、核酸药、蛋白药,医疗应用商机庞大。

新加坡ESCO Aster未来利用这项授权技术,装载自有的专利化学治疗药物,将可针对不同癌症治疗适应症衍生多种外泌体化疗产品,在授权地区创造市场优势,圣安生医也依合约收取每个产品5%销售利益金(Royalty),目前市售类似产品主要是利用脂质体装载小分子化疗药的产品(Liposomal Doxorubicin),综合Grand View Resaearch 等市场分析,该药2023年市场1.2-1.3亿美元,2030-2034年可望突破2亿美元 (CAGR 5-7%),外泌体作为药物载体目前仍属早期但高速成长阶段,2024-2025年约为数百万到数亿美元,预测未来5-15年CAGR呈现30%成长,2030年代可望达到数十亿美元。以此估计在授权期间圣安透过本项授权除授权金外,圣安此项授权未来10-15年可创造数十亿元台币的长期收益。

#外泌体 #授权 #装载 #圣安 #药物