首家日本生技股在台挂牌 瑞格拚明年上半年登兴柜

首家日本生技股在台挂牌！瑞格拚明年上半年登录兴柜，营运长杨思圣22日表示，旗下用于GvHD(移植物抗宿主病)免疫调节新药RGI-2001，已在美国七家顶尖医学中心完成人体临床二期(Phase IIb)试验，2026年可望正式启动三期临床试验。该新药二b期试验成果已正式刊登于国际血液学顶尖期刊《Blood》。

为推进国际资本市场布局，瑞格正启动兴柜前增资，预计募集3–3.6亿元，每股价格56元。

瑞格2006年成立于日本，目前法人最大股东为日本大和/JAIC/SMBC venture capital，莱自于日本资金约8成；国内法人股东则包括三福生医、三福环球等等，此次现增也希望能引进更多台系股东。

杨思圣表示，瑞格聚焦免疫性疾病和癌症新型疗法，技术最早技转至日本国家级研究机构-理化学研究所RIKEN，目前产品线上进度最快的RGI-2001是在2011年9月启动人体临床试验，主要用于异体造血干细胞患者GvHD的预防，最新已在美国七家医学中心完成临床2b期试验，并于早期的1/2a期试验展现优异的安全性与初步疗效。之前公司也将RG-2001中国区三期与后续商业化权利，授权给三福化(4755)。

杨思圣表示，GvHD是血癌患者在接受异体造血干细胞移植后常见且致命的併发症。现行治疗多依赖免疫抑制剂，虽能降低排斥反应，但同时带来高感染与死亡风险。RGI-2001的创新之处，在于透过微脂体剂型传输，诱导调节型T细胞（Treg） 的活化与增生，在不全面压制免疫系统的前提下，有效调控效应T细胞（Teff） 的自体攻击作用，达成预防排斥的效果，兼具安全性与疗效。

瑞格RGI-2001的临床2b期试验，共纳入49名患者，于移植当日开始给药，每周一次，连续六周。试验结果显示，100天试验组患者的轻到重度GvHD发生率为24.9%、中重度发生率更仅4.1%；180天试验组无 GvHD存活率达 70.8%，大幅优于对照组的50.7%。

杨思圣表示，RGI-2001 已获美国 FDA 孤儿药资格认定，具备高药价与低竞争优势。全球每年约有 3 万例异体造血干细胞移植（其中美国约1万例），对于专门预防 GvHD 的新药有高度未被满足的需求。市场专家预估，RGI-2001 的全球销售潜力可达 20亿美元 。