药华药自行发明的长效型干扰素Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg,即P1101)生物药剂(Drug Substance, DS)生产线由臺中厂供应全球市场;在美国市场的供应上,目前则系由南加州的专业针剂充填代工厂及田纳西州的包装代工厂将DS做成针剂药品(Drug Product, DP),再由美国子公司于美国上市销售,完全符合美国法规要求之标准。
药华药表示,为因应美国市场明后年的需求,自今年上半年起已超前部署,将相当数量的DS运抵美国,确保药品供应稳定不中断。药华药进一步表示,公司已规划好在美国自行设厂生产制造,待美国市场需求量到相当规模就立即启动。以美国市场成长趋势来看,预计很快启动,以提升对美国患者的服务效率。
药华药亦指出,目前关税政策在法律与执行层面仍具不确定性,产业也预期将展开积极沟通。药华药凭藉前沿的研发量能、先进的制造技术、优越的临床数据及成熟的全球营运经验,已具备充足的财务韧性,确保在推动优化供应链的同时,持续保障对美国患者稳定供药。药华药也已规划好短、中、长期的应对策略,全力提升国际供应链韧性与把握市场机会。
药华药强调,作为具国际市场布局的生技新药公司,稳定且可持续地满足患者需求为公司首要目标。面对全球政策环境变化,药华药不断优化全球供应链以拓展美国市场及其他主要市场,以及与保险机构、医疗专业人士及政策相关单位保持积极开放的合作与沟通,携手维护患者的用药权益与医疗品质。
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