搜寻结果
以下是含有优先审查的搜寻结果，共48笔
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《生医股》药华药10月营收14亿元 再创单月新高
药华药(6446)2025(今)年10月营收14亿元，月增6.55%、年增53.58%，再创单月新高。10月营收主要来自罕见血癌新药Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg，即P1101)，在美国及全球市场销售持续成长。
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《生医股》药华药Ropeg申请美国ET药证 力拚2026取证
药华药(6446)今(31)日宣布，正式向美国食品及药物管理局(FDA)申请新药Ropeginterferon alfa-2b-njft(简称Ropeg，即P1101)新增适应症，新增适应症为原发性血小板过多症(ET)，预计2026年取证，抢攻美国约15万ET病患市场，并将成为公司第二成长引擎。
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《兴柜股》安基生技甘迺迪氏症新药AJ201 获美FDA快速审查认定
安基生技(7754)治疗甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎缩症(Kennedy’s Disease 亦称Spinal and Bulbar Muscular Atrophy, SBMA)的AJ201，获美国食品药物管理局(FDA)授予快速审查认定。
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安基罕病新药AJ201 获美国FDA授予快速审查认定
安基（7754）22日公告，旗下治疗甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎缩症（SBMA）的AJ201，获美国FDA授予快速审查认定（Fast Track Designation, FTD）。该新药先前已获FDA与欧洲盟EMA孤儿药认定（Orphan Drug Designations, ODD）。
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中裕Trogarzo 获沙国授权
中裕（4147）20日宣布，旗下创新抗体药物Trogarzo（ibalizumab-uiyk），再获沙乌地阿拉伯食药局（SFDA）授予罕见疾病药物资格（Orphan Drug Designation），用于治疗对多重抗药性HIV-1感染且现行抗病毒疗法失败的重度治疗经验型成人患者。
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《生医股》药华药9月营收再创高 前3季超车去年全年
药华药(6446)2025(今)年9月营收13.2亿元，月增3.44%，年增41.34%。前3季营收107.5亿元，年增61.14%，不仅首度突破百亿，更已超越去年全年，刷新营运里程碑。药华药表示，美国与日本子公司销售团队已完成扩编与培训，预期第四季起逐步展现效益，更为明年营收注入新动能。
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药华药 前三季营收破百亿
药华药受惠血癌新药Ropeg美国市场出货针数再创新高，9月营收达13.2亿元，月增3.44％、年增41.34％，并推升前三季营收一举突破百亿元，达107.5亿元、年增61.14％，提前改写年度营收新高纪录，也成为继保瑞、美时后，第三家营收站上百亿元大关的生技制药股。
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药华药前三季营收首破百亿 创歷史新高
药华药（6446）受惠血癌新药Ropeg美国市场出货针数再创新高，9月营收以13.2亿元，交出月增3.44％、年增41.34％佳绩，累计前三季营收107.5亿元，年增61.14％，不仅首度突破百亿，更已超越去年全年，刷新营运里程碑。
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8月新制上路 华航指定机型免费上网 6机场乱拍照罚15万
今天8月1日有多项新制上路，包括80岁以上长者免评巴氏量表即可聘外籍看护；B、C肝免费筛检年龄下修至39岁；大眾运输方面，博爱座改名为「优先席」；旅客搭乘华航指定机型，可免费使用WiFi；此外也要注意在松山、台中等6大军民合用机场周边禁止拍摄，违者最高可罚15万元。《中时新闻网》整理7大新制细节，带读者一次掌握。
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80岁免巴氏量表聘看护工 上路
立法院2024年年底三读通过《就业服务法》修正案，允许80岁以上长者及70至79岁癌症二期以上患者，免经专业医疗评估（巴氏量表）即可聘雇移工，劳动部却一直延宕至今年7月才预告相关子法，劳动部昨日进一步公布包括特定身心障碍项目中度以上或是持巴氏量表等视为重症，国内求才、招募许可核发将加速，其他非重症身分则要依序排队等候，规划将于1日正式上路。
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8月新制一次看 80岁聘外籍看护免巴氏量表 6机场乱拍照罚15万
8月有多项新制上路，包括80岁以上长者免评巴氏量表即可聘外籍看护；B、C肝免费筛检年龄下修至39岁；大眾运输方面，博爱座改名为「优先席」；旅客搭乘华航指定机型，可免费使用WiFi；此外也要注意在松山、台中等6大军民合用机场周边禁止拍摄，违者最高可罚15万元。《中时新闻网》整理7大新制细节，带读者一次掌握。
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80岁免评巴氏量表8月上路 6大配套助重症家庭
立法院去年底三读修正《就业服务法》，开放80岁以上长者免评巴氏量表即可聘外籍看护，将于8月1日上路，为了避免重症家庭申请遭到排挤，劳动部及卫福部今天共同宣布6大配套措施，其中70至79岁罹患血液淋巴肿瘤者、不分龄癌症第4期以上患者、1年内曾聘雇外籍家庭看护工或中阶技术家庭看护工者、全瘫无法自行下床或需24小时使用呼吸器或维生设备，都被视为重症案件，将优先审查申请案。
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重症优先聘看护 6配套今公布
立法院去年底三读修正《就业服务法》，开放80岁以上长者免评巴氏量表可申请聘外籍看护，劳动部规画7月底上路，因预估新增10万长者提出申请，将与卫福部于今日宣布6大配套措施。不过多个民团仍担忧外籍看护「避重就轻」，重症家庭必须与健康或轻症长者抢工、加薪留人，6都更可能成为重灾区。
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免巴氏量表开绿灯 重症先审
80岁以上长者免巴氏量表可申请外籍看护将上路，预估增加10万名家庭申请。为避免衝击重症家庭权益，劳动部、卫福部将开放「绿色通道」，让重症者优先审查，目标1天内完成。卫福部表示，重症对象将涵盖癌末患者，实际范围由劳动部于月底公布。
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巴氏量表免评 重症开绿色通道
80岁以上长者免巴氏量表就能申请移工看护，预计7月底上路，恐衝击重症家庭需求。卫福部次长吕建德指出，将建立「绿色通道」加强分流，让重症个案优先审查通过，评估标准则由劳动部制定，预计涵括失智症、70至79岁二期以上癌症及部分无期别非实体癌，如血癌等。重症案件，由各县市照管中心的外看申请审查人员处理，80岁以上没有诊断证明的健康长者，则由劳动部处理。
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免巴氏量表请看护 恐爆10万人抢申请 重症家庭先走「绿色通道」
《就业服务法》去年底三读修正，开放80岁以上长者免评巴氏量表，即可聘外籍看护，预计今年7月底上路，恐衝击重症家庭需求。卫福部指出，正与劳动部密切合作，将加强重症分流，开放「绿色通道」给重症家庭优先审查，预计涵括失智症、70～79岁二期以上癌症及部分无期别非实体癌。
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催生苗栗实中 县府拚说服中央
苗栗县政府积极争取设置苗栗科学实验中学，却在中央退回桃竹苗大硅谷推动计画后回到原点，在教育部、国科会、竹科管理局等单位互踢皮球下，苗栗实中进度仍是零。县府教育处已委由厂商做可行性评估，调查竹南镇与头份市人口成长数等资料，希望统整明确数据，持续说服中央支持设校。
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赖清德支票跳票？苗栗实中设置原地踏步 县府盼中央支持
苗栗县政府积极争取设置苗栗科学实验中学，却在中央退回桃竹苗大硅谷推动计画后打回原形，在教育部、国科会、竹科管理局等单位互踢皮球下，苗栗实中进度仍是零。目前县府教育处已委由厂商做可行性评估，调查竹南镇与头份市总量管制学校及校舍教室需求不足数、竹南镇与头份市人口成长数、竹南园区与铜锣园区从业人口成长数等资料，希望以统整明确数据，持续说服中央支持设校。
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《金融》推动金融科技创新 金管会秀5大进展
金管会主委彭金隆指出，为促进金融业转型升级与创新，2024年以来针对金融科技创新推动五大重要措施，包括放宽业务试办范围、推动数位保险公司发展、推动虚拟资产服务专法、推动现实世界资产（RWA）代币化工作及成立金融科技产业联盟等，目前均已初见成效。
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《兴柜股》仁新斯特格病变新药获美突破性治疗认定 股价狂飙
仁新(6696)治疗斯特格病变新药LBS-008再获美国FDA突破性治疗认定，今(22)日股价跳空开高，晨盘一度衝上145.5元，涨幅逼近6%，表现十分强悍。