搜寻结果

以下是含有取得欧盟的搜寻结果,共76

  • 台湾医科展 将掀大採购潮

    台湾医科展 将掀大採购潮

     2025台湾医疗科技展将于12月4至7日登场,今年来自欧洲、美洲、亚太及中东非洲等地的国际买家,首次以「带着採购清单」的方式来台「寻宝」。捷克健康科技机构启动规模达2亿欧元(约合新台币71.65亿元)的非洲医疗援助採购计画,锁定台湾为主要合作对象,掀起大採购热潮。

  • 多产地调度出口 因应美关税

     面对美国开徵对等关税,健身器材三雄力山(1515)、岱宇(1598)、乔山(1736)採多元生产基地策略,从容因应。乔山在两岸、越南、美国均设有工厂,产品销售可灵活调度;岱宇将出口至美国产品移回台湾厂出货,大陆厂改出货给「非美系客户」。

  • 《兴柜股》普瑞博连5年取得捐血中心标案

    国内唯一血袋与血液减白过滤器生产商普瑞博(6847),今(13)日宣布取得2026台湾血液基金会捐血中心标案,是公司连续第五年取得标案,累计交货量加上今年新签合约,总量将突破百万套。

  • 广积科技MPT-3100V 智慧运输靠山

    广积科技MPT-3100V 智慧运输靠山

     全球知名强固型嵌入式运算解决方案专业制造厂-广积科技(8050),宣布其已通过E-Mark车规认证的MPT-3100V强固型车载AI边缘运算电脑,已抢先取得欧盟ITxPT认证,此一全新里程碑不仅彰显广积在产品效能与可靠度上的坚强实力,也进一步验证MPT-3100V能全面符合ITxPT的严苛标准,确保在智慧交通与公共运输系统中达到高度互通性、可靠性与优异品质。

  • 生技股有料 联合、美时权证香

    生技股有料 联合、美时权证香

     台股强势攻高之际,虽不占权值的生技族群亦不乏亮点,金控旗下投顾研究机构指出,联合(4129)以人工关节品牌为核心,深化全球市场渗透,给予「买进」投资评等;凯基投顾则看好美时(1795),透过併购大幅推升成长获利,成为国际型大药厂。

  • 广积MPT-3100V电脑 抢先获欧盟认证

     全球知名强固型嵌入式运算解决方案专业制造厂-广积科技(8050),日前宣布其已通过E-Mark车规认证的MPT-3100V强固型车载AI边缘运算电脑,已抢先取得欧盟ITxPT认证。

  • 《电周边》广积车载AI边缘运算电脑 率先取得欧盟认证

    强固型嵌入式运算解决方案制造厂广积(8050)宣布其已通过E-Mark车规认证的MPT-3100V强固型车载AI边缘运算电脑,已抢先取得欧盟ITxPT认证,以确保在智慧交通与公共运输系统中达到高度互通性、可靠性与优异品质。

  • 热门股-五鼎 欧洲客户订单助攻

    热门股-五鼎 欧洲客户订单助攻

     五鼎(1733)受惠为义大利客户设计代工的加护病房用连续血糖监测产品,可望取得欧盟许可,将成为明年营运新动能,带动23日股价爆量涨停,以35.05元改写近五个月新高,成交量放大至4,990张。

  • 民间航空投入海上侦巡 公布侦获中共军舰照

    民间航空投入海上侦巡 公布侦获中共军舰照

    两年一度的台北国际航太暨国防工业展览会将于本周登场,民间安捷航空公布苍鹰计画的清晰画面,展示成功锁定海上大型舰艇与小型船只的能力,凸显民间已具备投入侦巡的即战力。

  • 《生医股》台康乳癌生物相似性药 上市后变更申请获欧EMA核准

    台康生技(6589)授权给Sandoz AG销售的乳癌和胃癌生物相似性药品Herwenda在9月5日接获Sandoz通知收到欧洲药品局(EMA)上市后变更许可核准函。此次上市后变更申请于2025年5月6日递欧洲药品局(EMA),主要原由是更换原有制剂生产厂,新厂已完成所有转厂的制程确效及产品生物相容性比较。

  • 台康生乳癌生物相似药HerwendaR 转厂成功

    台康生(6589)7日晚间公告,旗下已取得欧盟药证的生物相似药HerwendaR(EG12014 Trastuzumab Biosimilar 150 毫克,静脉使用),获欧洲药品局(EMA)核准变更制剂厂生产,受惠转厂成功,未来除了将在新厂生产的150毫克产品外,也将生产420毫克大包装的HerwendaR,在核准后也将陆续推出。

  • 韶阳MACTECH安全光栅 获欧盟安全认证

    韶阳MACTECH安全光栅 获欧盟安全认证

     长年来专注于安全光栅与静电消除专业领域的韶阳科技公司,日前所创新开发出的「MACTECH」安全光栅,不仅以最高安全规范Type4顺利取得欧盟CE安全认证肯定,更带领臺湾自主研发制造的安全光栅迈入新里程碑,且该安全光栅并已完成劳动部机械设备器具安全登录,取得臺湾TS安全标章。

  •  欧盟对川普投降?传不对「美企2巨头」开铡 换降低关税

    欧盟对川普投降?传不对「美企2巨头」开铡 换降低关税

    美国总统川普(Donald Trump)自上任以来便高度关注他国祭出的数位服务税,据悉,在美欧双方的贸易谈判进入最后阶段之际,欧盟执委会有意放弃数位税计画,可望让苹果和Meta等美国科技巨头逃过一劫。

  • Moxa工业无线产品 获欧盟资安认证

     工业通讯及网路设备领导商四零四科技(Moxa)宣布,取得欧盟无线电设备指令授权法案(Radio Equipment Directive Delegated Act, RED-DA)下的EN 18031类型检验认证(EU type-examination certification),成为工业网路设备领域中首批达成此标准的业者之一。

  • 《产业》迎接欧盟资安新制 Moxa抢先布局RED-DA认证

    工业通讯及网路设备领导商四零四科技(Moxa)宣布,取得欧盟无线电设备指令授权法案(Radio Equipment Directive Delegated Act, RED-DA)下的 EN 18031 类型检验认证(EU type-examination certification),成为工业网路设备领域中首批达成此项资安标准的业者之一。此认证涵盖 Moxa 多款工业网路设备,包括 OnCell G4300-LTE4 系列行动通讯路由器/闸道器、AIG-302 系列进阶 IIoT 闸道器,以及 AWK Wi-Fi 6 系列无线 AP/桥接器/用户端设备,展现 Moxa 在工业资安风险管理的技术实力与深厚能力。

  • 青年再创助新庄庙街老店翻新 5店家「老店新妆」重塑品牌

    青年再创助新庄庙街老店翻新 5店家「老店新妆」重塑品牌

    百年新庄庙街为新北市重要文化资产,新北市青年局携手文化局、经发局推出「新庄庙街特色店家再造示范计画 」,市长侯友宜今(3)日下午出席成果发表,并颁发获选5间店家证明,随后和国手黄义婷带大家走访参与辅导计画的老店,呈现老店新「妆」转型后亮眼风貌。

  • 监理与科技-RegTech监理科技:挑战与成功关键

    监理与科技-RegTech监理科技:挑战与成功关键

     数位防诈与虚拟资产防制洗钱的全球现况

  • 《科技》振磬科技获印、泰医材上市许可 积极布局东南亚市场

    振磬科技旗下主力产品标靶音波刀(ArcBlate MRgHIFU)继去年8月底取得印尼卫生部(MOH)的医材产品上市许可后,日前再获得泰国食品药物管理局(Thai FDA)核发上市许可证,用于女性子宫肌腺症及子宫肌瘤的治疗。

  • 新药L608报捷 国邑 获欧盟孤儿药认定

     国邑*(6875)公告,旗下治疗系统性硬化症和相关雷诺现象与指端溃疡(SSc-RP/DU)新药L608,取得欧盟EMA「孤儿药」资格认定,未来可获得主管机关给予更多行政协助、加速审查及新药上市后7年与10年市场专属期等优惠措施,有助于加速在全球上市。

  • 欧规MDR 16家医材厂门票到手

    欧规MDR 16家医材厂门票到手

     欧盟医疗器材新法规(MDR)2028年底全面上路,现阶段台厂仅佳世达、安克、大医、联合、豪展、雃博、视阳等16家厂商取得许可证,拿到进入欧盟市场的门票;而过去核发的MDD旧证,针对侵入性的中高风险品项,效期已于去年底到期,厂商前进欧盟市场面临严峻考验。

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