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国光生技(4142)宣布,WHO(世卫组织)官网9月公布的全疫苗产品清单中,国光流感疫苗、破伤风疫苗及安特罗(6564)肠病毒疫苗入列,显示国光生已加入全球防疫供应链,国产疫苗厂的品质与产能获国际肯定,将加速国光生国际化脚步。
国光生(4142)今(21)日宣布,世界卫生组织(WHO)官网9月公布全疫苗产品清单(Full Vaccine Product List),国光流感疫苗、破伤风疫苗及安特罗(6564)肠病毒疫苗均列入WHO清单中。
国光生技宣布,接获巴西卫生部(ANVISA)正式通知取得GMP认证,巴西官方是在今年6月派员到台中潭子厂区,针对国光流感疫苗生产进行实地查核,并于近日核发GMP认证。
国光生(4142)今(26)日宣布,已接获巴西卫生部(ANVISA)正式通知取得GMP认证。国光生技表示,拿到此一认证显示流感疫苗巴西药证进度再往前迈进一大步,2026年底将取得巴西流感疫苗药证,可望正式进军南半球市场。
国产疫苗大厂「国光生技」被爆出试验用白老鼠污染事件,卫福部食药署今天上午派员查厂,调阅相关纪录并访谈相关人员,确认该案未涉疫苗品质与安全,但仍发现有4大缺失,涉违反《药事法》,已移请地方政府为生局处办。
国光生技是国内最具规模的疫苗厂商,没想到台中潭子厂区竟爆发严重污染事件,员工爆料,有位女同事订购一批试验用白老鼠,厂商送达当天刚好放颱风假,她没依照规定将老鼠送到动物房,而是直接放在实验室桌上,2天后老鼠屎尿渗出,污染桌面及空间,恶臭瀰漫到楼梯间。对此国光生技回应,当时因应突发状况採取临时应变措施,在作业程序上仍可进一步改善,强调该事件对研发数据和疫苗安全没有影响。
今年10月发生国光流感疫苗外观变色事件,卫福部疾管署召开专家会议,认定为单一事件,而食药署也在收到国光公司调查报告后召开专家会议。食药署今天说明,20日开会讨论确认为单一事件,国光生技未来将提高人工异物检查频率,并于今年底前完成厂内改善作业。
基隆一名李姓妇人就读国中的女儿在去年打国光疫苗后,却出现头晕、肢体无力等症状,被诊断得了仅10万分之1发生机率的罕见疾病「格林巴利症」,从此必须靠助行器行动,学业中断,还遭受霸凌。李妇表示无力负担庞大医药费用,只好在脸书社团发文求助。基隆市长谢国梁得知后指示卫生局关心,卫生局说,是否因打疫苗引发疾病已送审议,教育处则将协助在家学习。
基隆市卫生局日前发现1剂国光流感疫苗外观变色,经卫福部疾管署召开专家会议,认定为单一事件,但国光公司须在11月12日前提交调查报告给食药署,判定为单一事件或系统性问题。食药署副署长王德原今天说明,昨天已收到报告,将尽速召开专家会议讨论。
公费流感疫苗10月开打以来,受到颱风山陀儿、疫苗变色影响,打气不若以往强强滚,不过,疾管署最新统计,打气渐回升,截至10月28日止,公费流感疫苗接种数约349.8万人次,与去年同期,371.8万人次,落差逐渐缩小,只差距6%。
公费流感疫苗10月开打以来,国光疫苗发生变色事件,初判胶塞瑕疵导致的单一事件,同批号的9.4万剂国光流感疫苗全数永久停打并销毁。疾管署发言人罗一钧表示,原订国光依约,今日要补齐销毁数量,因遇康芮颱风影响,展延至11月4日。
公费流感疫苗日前开打,却发生1剂国光疫苗变色事件,疾管署昨日召开专家会议,最后认定,虽然是单一事件,为让民眾安心,决定採取最严格作法,将已回收、同批号的9.4万剂国光流感疫苗全数永久停打、予以销毁。上周接种人次上升,国光疫苗事件并未影响打气。
金门地区近日气温渐凉、早晚温差大,加上旅游人流的增加,正是呼吸道传染病传播的最佳条件;卫生局提醒乡亲,除了平时勤洗手,避免出入人多的公共场所以外,最重要的就是接种疫苗,提升免疫能力。针对基隆市发生的国光流感疫苗变色案件,导致乡亲对此产生疑虑,卫生局也特别澄清地区并无获配该批疫苗,且自开打起截至10月17日为止已接种之5314人次中,国光流感疫苗部份已接种3050人,皆未发生严重不良反应事件,乡亲可安心接种。
公费流感疫苗日前开打,却发生一剂国光疫苗变色事件,卫生福利部今召开「传染病防治谘询会流感防治组、预防接种组联席会议」,最后决议同批号共9.6万剂的库存,将从严处理,全数回收封存,不再提供民眾接种。
受到颱风山陀儿、国光疫苗变色影响,公费流感疫苗接种开打两周打气不佳,创史上新低。疾管署今天统计,「左流右新」10月1日开打两周以来,上周流感疫苗接种97.8万、新冠疫苗接种21.6万,已经慢慢赶上进度,因为颱风假导致的接种数差距,较去年同期由35%缩小至10%。至于变色的国光疫苗,副署长罗一钧强调,已经全数封存不流通,呼吁民眾安心接种,但预估本周仍会有部分民眾持续观望,可能打气会又下降。
今年公费流感开打不到2周,基隆市12日就通报,发现一剂国光流感疫苗变色。疾管署14日召开专家会议,研判祸首为瑕疵胶塞,同批号库存10.1万剂已全面回收,清查后皆未发现异常,推测为单一事件。详细污染源成分,国光承诺最快2周内提出检验报告。
基隆市12日发现1支国光流感疫苗变色,疾管署晚间说明,今日(14)专家会议初步研判是因「瑕疵胶塞」导致疫苗变色的「单一事件」,6县市清查后皆未发现异常,同批号库存10.1万剂已全面回收,其他批号国光流感疫苗,将逐支检视无异常才配送,国光承诺最快2周内提出检验报告。
有关媒体报导卫生福利部疾病管制署公布基隆市发现一剂国光变色流感疫苗案,桃园市政府卫生局于12日晚间接获通知,立即全面清查并停止施打该批号疫苗。查同批号桃园市获配6.8万剂,剩余3.9万剂,截至目前无接获通报疫苗异常及接种不良反应。
全台公费流感及新冠疫苗自10月开始施打,基隆市七堵卫生所12日发现有一剂生产批号为「FSZA2408」的国光流感疫苗外观顏色异常。台北市卫生局13日晚间表示,对于该批号国光流感疫苗初步完成清查无发现疫苗变色或其他异常情形,目前已全数封存暂停使用。
继2018年赛诺菲流感疫苗变色后,今年流感季,国光疫苗也出现变色问题。疾管署12日中午接获基隆通知,发现一支流感疫苗变色,卫生所同批号疫苗都没问题。该批疫苗共生产18.3万剂,目前打了7.5万剂,为慎重起见,已通知台北、基隆、桃园、苗栗、花莲、台东6县市停用,疾管署周一将邀集食药署、卫生局及厂商召开专家会议厘清问题。