間質性肺病(Interstitial Lung Disease, ILD)是一種肺部發炎疾病,它的成因很多,但若未及時治療都會漸進發展成為「菜瓜布肺」或「肺纖維化」,致死率將大幅提升,近年來是僅次於肺腺癌受到高度重視的肺部疾病。
甘霈表示,在治療PH-ILD藥物方面,目前僅美國核准上市一款吸入型藥物Tyvaso,為一種速放劑型,需每4小時投藥一次,每日4次,不僅影響睡眠品質,若中斷用藥則會讓病程持續發展。此外,Tyvaso對上呼吸道的毒性刺激反應較高,副作用也較大,患者仍極需其他治療選擇。
針對PH-ILD市場,國邑*將採以下二發展策略同步推進,盼極大化L606的藥物經濟價值,為公司與病患開創多贏。其中,美國授權夥伴Liquidia將於今年進行L606治療PH-ILD的全球多中心三期臨床試驗申請,預計在美國及美國以外其他市場同步展開收案,將L606的適應症從第一類肺動脈高壓(PAH)正式延伸至間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)。國邑*將提供在三期臨床試驗所需的用藥,並協助在台灣與亞洲地區的收案工作。
此外,國邑*將同時啟動包括歐洲、日本、中國、中東等地的區域授權,透過Liquidia進行的三期臨床試驗數據有助吸引授權對象,並可提高L606的談判籌碼,希望加速在美國以外市場的藥證布局。
發表意見
中時新聞網對留言系統使用者發布的文字、圖片或檔案保有片面修改或移除的權利。當使用者使用本網站留言服務時,表示已詳細閱讀並完全了解,且同意配合下述規定:
違反上述規定者,中時新聞網有權刪除留言,或者直接封鎖帳號!請使用者在發言前,務必先閱讀留言板規則,謝謝配合。