APC201在去年獲准於澳洲進行治療膝蓋骨關節炎新藥的一/二期人體臨床試驗,同年12月順利完成一期臨床,經澳洲安全評估委員會(SRC)認定安全性與耐受性無虞,隨即啟動二期臨床試驗,將召收60位病患,目前收案人數已超過一半,進展相當順利。
竟天表示,骨關節炎現行的治療方式有口服,皮膚外用,局部關節注射、幹細胞注射與關節置換手術等,但病患多會優先選擇副作用低且非侵入式的外膚外用給藥方式,目前最常用的藥物為非類固醇抗發炎藥(NSAID),而APC201即是以NSAID為主成分的改良劑型藥物,屬於505(b)(2)新劑型新藥,挾獨特的機轉作用,希望能提供病患新的治療選項。
此外,APC201為泡沫劑型,用於膝蓋部位不會滴落,並因皮膚滲透快,將大幅提升吸收率與降低副作用,一旦能獲准上市,不僅可望分食龐大的骨關節炎疼痛市場商機,提供病患新的治療選項,未來APC201適應症還可拓展至因發炎引起的疼痛,持續展現其經濟價值。
據Precedence Research的資料指出,2022年全球骨關節炎治療市場規模約83億美元,預估2032年將超過202億美元,年複合成長率為9.4%。
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