《生醫股》生華科基底細胞癌新藥數據正向

此試驗總共收治25位包括局部晚期(laBCC,20位)及轉移性晚期(mBCC,5位)基底細胞癌患者。試驗主要目標是確認CX-4945的臨床二期最適劑量(RP2D)及給藥計劃。在可進行療效分析的22位患者中，有3位laBCC患者的最佳治療反應為部分緩解(PR)；另外，有10位患者疾病穩定(SD)，分別為2位mBCC及8位laBCC患者；而在涵蓋所有病人疾病控制時間的分析觀察到完全緩解或部分緩解或疾病穩定的mBCC患者有4位(疾病控制率為80%)，而laBCC患者有11位(疾病控制率為65%)。

進一步進行數據分析，疾病無惡化存活期(PFS)在laBCC患者族群中位數為9.2個月; mBCC患者中位數為3.7個月。疾病控制期(duration of disease control, DDC)的中位數分別laBCC 10.3個月及mBCC 7.5個月，CX-4945在抗腫瘤療效和維持患者疾病穩定皆展現其在此適應症深具開發潛力。除了有效性，CX-4945在此試驗也展現長期使用的安全性，患者因副作用停藥的發生率為24%，較於第一線療法Hedgehog pathway inhibitors(HHIs)因不良事件而中止的比率約為30~40%，CX-4945具更良好的耐受性潛力。

特別值得一提的是，此項基底細胞癌人體試驗是CX-4945單劑使用治療，且收治患者均接受過一線藥物HHIs治療，包含6位（27.3%）為一線治療無效後、再接受二線療法PD-1抑制劑如Libtayo 或Keytruda仍出現復發的患者。收治患者中兩位疾病惡化存活期(PFS)皆超過21個月的晚期患者分別為653天及667天，前者主要病灶以肉眼觀察幾乎消失。