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台睿(6580)趁著2025年北美生技展時,積極展開國際交流,拓展新藥授權與策略合作機會。另外,旗下硒注射藥品與保健品同步推進,全面布局臨床與大眾市場。
台睿(6580)雙喜臨門,旗下用於治療胰腺神經內分泌腫瘤新藥CVM-1118,獲美國FDA授予孤兒藥資格;另外,已在台上市的硒注射劑「西寧特」,則與信東生技合作布局海外市場,初步將以日本、東南亞市場為灘頭堡,目標2026年下半年取證上市。
台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118臨床二期(Phase IIa)用於治療神經內分泌腫瘤(NET)拿到美國孤兒藥資格。另外,已在台上市的硒注射劑「西寧特」,今年度銷貨收入可望將有倍數的成長,並積極拓展日本、東南亞市場等海外市場,目標2026年下半年取證上市。
台睿(6580)目標將在2025(今)年底前完成IPO,董事長林群指出,近期會先申請科技事業函,希望能在上半年拿到,第3季送件送件申請上市櫃。在營運表現方面,硒注射針劑去年成長達4成,今年市占率仍將繼續增加、抗癌藥物CVM-1118在神經內分泌瘤(NET)尋找全球合作夥伴,以及授權合作持續洽談當中,另外,也評估在中國大陸啟動2b臨床試驗。
研議多年的「國土計畫法」,政府預計明(2025)年4月30日正式上路,目前除了中央地方互槓,中央和立委的意見也有所分歧,實際上存在許多不滿的聲音。其中,最大的反彈聲浪是被畫為農業發展區的限制,尤其農一和農二的建蔽率和容積率都較過去被限縮,想轉為其他用途也更加困難,自然引發農民的疑慮和抗拒心理。
台睿生技(6580)所執行的神經內分泌瘤臨床試驗於今年歐洲腫瘤醫學會被挑選為口頭成果發表。台睿生技表示,抗癌藥物CVM-1118 經臨床試驗的驗證已掌握其利基點,包含單獨使用或與現有藥物合併治療的策略,有望持續推動,完成階段性目標。
台睿(6580)創辦人兼總經理簡督憲今(24)日表示,抗癌藥物CVM-1118在神經內分泌瘤(NET)以及肝癌(HCC)的二期臨床試驗獲正向成果,可以證明台灣真的可以做出一個新藥來!董事長林群說,神經內分泌腫瘤會繼續做,美國也許做個2b臨床試驗收案,也將積極與國際大廠合作或授權,冀望半年到一年內能敲定。
台股重挫逾400點,生醫族群擔綱起全村希望角色,上櫃生醫指數獨紅,漲幅約0.18%,台新藥(6838)挾著眼科新藥本月將正式出貨美國,緊鎖在漲停板43.75元;視陽(6782)8月營收創新高,漲幅在9%以上;中天(4128)治療核酸新藥SNS812二期試驗結果說明會下午即將舉行,漲幅也在7%以上;台睿(6580)抗癌藥物CVM-1118也受到期待,漲幅逼近8%。
台睿(6580)抗癌藥物CVM-1118,在美國ASCO、日本ASCO高峰會和下個月將舉行的歐洲ESMO等三大腫瘤醫學會發表的臨床數據優異;董事長林群表示,將積極啟動國際合作和技轉授權,未來3到6個月是關鍵,若結果順利,明年將規畫IPO。
台睿(6580)營運報佳音,董事長林群表示,高劑量硒注射劑5月取得藥證,將用於急重症患者,預計第三季可望取得健保藥價,初估第一年需求量約5萬瓶;另外,也將進軍ADC藥物市場,並力拚旗下三個開發中的新藥,至少有一個能順利授權。
台睿生技(6580)抗癌藥物臨床數據即將陸續出爐,董事長林群說,在各項臨床數據公布後,將積極洽談授權事宜,未來的1年將會相當忙碌,希望能盡快有好消息公布。另外,公司也宣布進軍ADC抗癌藥物領域,而高劑量西寧特注射劑獲衛福部核可,將主攻重症市場。
台睿(6580)受惠CVM-1118新藥用於治療治神經內分泌腫瘤、肝癌兩個適應症臨床二期前期試驗,數據大大優於預期。董事長林群26日表示,目前已啟動、國際合作和朝一線用藥三大方向挺進,此外,也啟動ADC(抗體藥物複合體)藥物計畫,力拚打進國際賽局。
台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118正在執行兩項第二期臨床試驗,無論是治神經內分泌腫瘤2a臨床試驗,或是合併免疫療法藥物「保伏疾」用於不可切除的肝癌患者的臨床試驗,成果都展露曙光,階段性結果預計在今年陸續揭曉。目前台睿啟動上市櫃申請的準備,今年內將提出科技事業核准函的申請,通過後即可邁向下一步的上市櫃。
台睿(6580)瞄準生技新藥授權活絡,投資前景看好,積極耕耘該領域。其中,硒注射劑「西寧特」已獲得台灣藥證,目前正準備向中國提出藥證申請,未來將穩定貢獻台睿營運動能。