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以下是含有口服新藥的搜尋結果,共201

  • 兩產品給利 懷特衝刺新藥開發

     懷特總經理鄭建新6日表示,旗下新藥開發今年火力全開,「懷特血寶凍晶注射劑」第一季可望納入健保給付,目前也擴大適應症,並投入癌症免疫療法、新冠肺炎治療,而「懷特痛寶」則與四家藥廠洽談授權中。

  • 新藥開發 懷特血寶拚Q1獲健保給付、痛寶談授權

    懷特(4108)總經理鄭建新6日表示,旗下新藥開發火力全開,「懷特血寶凍晶注射劑」第一季可望納入健保給付,目前也擴大適應症,投入癌症免疫療法、新冠肺炎治療,而「懷特痛寶」則與4家藥廠洽談授權中。

  • 胃口差、莫名變瘦別輕忽 六成確診已胃癌晚期 健保新給付藥物延緩惡化

    胃口差、莫名變瘦別輕忽 六成確診已胃癌晚期 健保新給付藥物延緩惡化

    胃癌雖常年居國人十大癌症之列,但許多人對於日常生活的不舒服症狀往往過於輕忽。癌症基金會指出,一名72歲的苗姓婦人,一場感冒之後感覺胃口不好,不以為意,持續3個月後才就醫,竟然確診為末期胃癌合併肝臟和淋巴移轉,隨後接受針劑化療卻出現手腳腫脹、噁心嘔吐等副作用,且很快復發,嚇得不敢再接受治療。幸好後來在醫師建議下使用新一代口服化療藥,才重拾治療的勇氣。這類將新型口服化療藥今年12月才納入健保,讓晚期胃癌患者有化療新選擇,在家吃藥、不用打針,度過更多有生活品質的日子。

  • 流感新藥二期臨床進度 太景 啟動中美雙報

     太景*-KY(4157)流感新藥TG-1000的海外布局加馬力!為早日打世界盃,董事長暨執行長黃國龍表示,將啟動二期臨床試驗的中美雙報,若能通過審查,待日後完成TG-1000國際藥廠授權後,可支持在美國直接申請開展第三期臨床試驗。

  • 美吾華集團法說釋利多 後市看俏

    美吾華集團法說釋利多 後市看俏

     美吾華集團23日舉行聯合法說會大釋利多!美吾華(1731)總經理賴育儒表示,隨著多元通路布局展現效益,上半年EPS達0.78元,已賺贏去年全年的0.76元。美吾華在坐穩染髮市場龍頭後,也積極搶攻綠色商機,開發多款訴求草本、植萃染髮產品,深耕多年的電商通路「美吾髮購物網BeautyMall」,也開啟海外直送服務,挹注營收。

  • 中信證輔導 昱展新藥登興櫃

     中信證券積極輔導企業加入資本市場,主辦輔導昱展新藥生技(6785)於昨(5)日登錄興櫃交易,興櫃登錄價40元,早盤表現強勁,盤中最高來到47.9元,漲幅約20%。昱展新藥專注開發中樞神經系統長效針劑,產品具藥效週期長、適用性廣、藥物濫用防治等優勢,因應全球市場需求相當具有國際競爭力。

  • 因華營收破億 創歷史新高

     因華以口服平台技術OralPAS Pro創新開發之主力產品-N11005口服胰島素,今年上半年完成第一個里程碑-28天毒理試驗及人體學術臨床鉗夾試驗,已收到大陸授權方150萬美元的里程碑金款項,將依合約認列收入,N11005授權從開發到上市共有1,200萬美元的開發里程碑金外加後續的銷售權利金。

  • 因華新藥報喜 營運添柴火

    因華新藥報喜 營運添柴火

     因華(4172)新藥開發傳捷報!受惠N11005口服胰島素,完成毒理試驗及人體學術臨床鉗夾試驗,首筆里程碑金150萬美元(約新台幣 4,350萬元) 入袋,激勵前三季營收正式衝破億元大關;目前除了該新藥將於2021年展開臨床一期試驗外,口服抗癌用藥D07001,也預計今年下半年可望在台灣啟動二期臨床試驗,未來營運動能備受期待。

  • 《興櫃股》因華口服胰島素里程碑金大補 今年營收創高有望

    因華(4172)旗下N11005口服胰島素,今年上半年已完成第一個里程碑(28天毒理試驗及人體學術臨床鉗夾試驗),日前已收到來自中國大陸授權方,150萬美金的里程碑金。預計在認列N11005口服胰島素的授權金後,2020年營收將破億,可望超過2019年全年度營收,有機會創歷史新高。

  • 台灣首例 生華科新冠新藥 獲美緊急核准臨床

    台灣首例 生華科新冠新藥 獲美緊急核准臨床

     生華科 27日宣布,旗下治療新冠肺炎潛力新藥Silmitasertib ,獲美國FDA緊急核准臨床,是台灣第一個新藥首次用於新冠人體臨床試驗;總經理宋台生表示,將循瑞德西韋模式,向美國FDA爭取緊急使用授權(EUA),力拚成為全球治療新冠肺炎的重磅藥物。

  • 懷特生技 新藥取證上市

     政府大力支持本土生技新藥產業,持續投入能量資源,截至目前,包含懷特生技最近通過TFDA核准上市的口服納布啡止痛藥在內,共計九項新藥獲准上市。懷特生技表示,目前已有多家國內外藥廠,洽談新藥的授權及經銷代理權合約,爭取可觀授權金與銷售通路,挹注營收。

  • 口服止痛新藥取證上市 懷特積極洽談授權代理

    懷特(4108)表示,旗下口服納布啡止痛藥已獲准上市,目前已有多家國內外藥廠,洽談新藥的授權及經銷代理權合約中,全球止痛藥市場,目前規模達400億美元。

  • 因華新藥 獲美納新冠專案

     因華(4172)新藥開發持續報喜,自行開發的D07001口服抗癌藥品,除用以治療胰臟癌試驗,下半年將進入臨床二期外,也獲美國藥品查驗中心(CDE)納入新冠肺炎專案指標性案件,目標下半年進入人體臨床試驗。

  • C肝治療人數邁10萬 進度大躍進

    C肝治療人數邁10萬 進度大躍進

     C型肝炎會誘發不尋常的免疫反應,引起肝內、外的慢性發炎,不但導致肝硬化與肝癌,還會使肝臟以外的器官發生病變。林口長庚紀念醫院副院長暨基隆市肝病防治協會理事簡榮南指出,根據衛福部最新公布的國人十大主原因排行中有六疾病(惡性腫瘤、心臟疾病、腦血管疾病、糖尿病、腎臟病、慢性肝病及肝硬化)、十大癌症排名三中有三大癌(肝癌、攝護腺癌、食道癌),與C型肝炎有間接或直接關係。顯示若未及時治癒C肝,會成為健康的不定時炸彈,更會有多種疾病上身,甚至危及生命。呼籲民眾儘快篩檢、治療,治C肝保平安。 \n 衛福部部長陳時中表示,考量C肝對全體國人健康衝擊甚鉅,衛福部自106年起每年編列全口服新藥治療預算,幫助民眾遠離肝病與肝外病變。且政府提供的C肝藥物療程短,只要八或12周,治癒率達98%。政府持續鬆綁政策,讓更多民眾受惠,經歷三年努力,原40萬的C肝患者,今日已有近10萬人透過全口服新藥治療C肝,2025年消除C肝的目標,在產官學與民眾的通力合作下,進度大躍進。 \n 高雄市肝病防治協會理事長盧勝男表示,臨床觀察,患者最在意的是治療便利性,目前政府給付的全口服新藥僅需八周或12周的療程,同時用藥相當安全。醫師會詳細評估患者的肝、腎功能、治療需求、病毒基因型後,為患者選擇最適合藥物。C肝對健康的衝擊劇烈,家中有50歲以上長輩,務必進行C肝篩檢,開始治療後,也應監控用藥遵囑性,避免疏忽服藥,導致治療失敗。 \n 國家消除C肝辦公室主任蒲若芳表示,自106年1月全面開放C肝全口服新藥後,每月平均約有4千人接受治療,去年治療了4.5萬人。今年度雖受疫情影響,但截至7月15日前,仍有逾2萬3千人已完成C肝全口服新藥治療,每月約有3千人接受治療。 \n 我國C肝治療成果雖亮眼,但目前仍有約15萬C肝患者不知自己已感染,未來要消除C肝,需要有效率找出C肝患者。C肝辦公室秉持「精準公衛防治」、「防治一條龍」、「防治在地化」三大原則,積極與地方政府、衛生局、醫療院所、基層診所合作。

  • 肝癌風險暴增21倍 5種人應積極篩檢

    肝癌風險暴增21倍 5種人應積極篩檢

    每年7月28日為「世界肝炎日」,而B型肝炎、C型肝炎正是肝癌的關鍵原因,其中C肝已經有藥可醫,卻估計有15萬患者罹病而不自知,若能及早治療,就能擺脫肝癌威脅。根據台灣本土的大型臨床研究顯示,,若是罹患C肝,肝硬化、肝癌死亡風險倍數將提升至5倍、21倍。 \n林口長庚紀念醫院副院長暨基隆市肝病防治協會理事簡榮南教授指出,根據衛生福利部最新公布的國人十大主要死亡原因排行中有6疾病(惡性腫瘤、心臟疾病、腦血管疾病、糖尿病、腎臟病、慢性肝病及肝硬化)、十大癌症排名中有3大癌(肝癌、攝護腺癌、食道癌),都與C型肝炎有間接或直接關係。 \n \n不只如此,台灣本土大型研究也發現,感染C肝後,體內脂肪代謝改變及血管硬度增加,與未感染C肝民眾相比,患者腦血管病變死亡風險攀升至2倍以上、心血管病變死亡風險倍數提升至1.5倍。C肝病毒也會降低細胞對胰島素的敏感性,導致血糖上升,糖尿病罹病率提升至3倍、死亡風險攀升至1.5倍。C肝亦會加速腎臟功能惡化,腎變病死亡風險更是接近3倍。簡榮南教授提醒,若感染C肝,等於身上背著一顆不定時炸彈,呼籲民眾儘快篩檢、治療,治C肝保平安。 \n \n衛生福利部陳時中部長表示,考量C肝對全體國人健康衝擊甚鉅,衛福部自民國106年起每年編列全口服新藥治療預算,幫助民眾遠離肝病與肝外病變。且政府提供的C肝藥物療程短,只要8或12週,治癒率達98%。政府持續鬆綁政策,讓更多民眾受惠,經歷3年努力,原40萬的C肝患者,今日已有近10萬人(截至7月15日為止,已累積約9萬8千人)透過全口服新藥治療C肝,相信2025年可以達成消除C肝的目標。 \n \n國家消除C肝辦公室蒲若芳主任說,自106年1月全面開放C肝全口服新藥後,每月平均約有4千人接受治療,去年治療了4.5萬人。本年度雖受疫情影響,但截至7月15日前,仍有逾2萬3千人已完成C肝全口服新藥治療,每月約有3千人接受治療。 \n \n蒲若芳主任說,代謝性症候群、糖尿病、腎臟病也是國人好發的慢性病,若同時合併有C肝病毒感染和肝外病變的人,容易加重這些疾病的嚴重度,因此蒲若芳主任提醒,除了45歲以上、居住在C肝高風險潛勢地區的民眾以外,同時合併代謝性症候群、糖尿病、腎臟病的5種民眾更應積極追蹤、確認自己是否有感染C肝病毒。就算肝是沉默的器官,但是,只要更積極一些,就可以及早發現C肝,儘早去治療。 \n \n更多 CTWANT 報導 \n \n

  • C肝新藥今年開放5.1萬人 尚有2.8萬名額可用

    C肝新藥今年開放5.1萬人 尚有2.8萬名額可用

    \n \n健保署去年開始全面給付C肝新藥,只要病患帶有C肝病毒均可接受治療。醫師表示,今年開放的名額有5.1萬人,受疫情影響,使用狀況未如去年同期熱烈,目前尚有2.8萬名額可使用。 \n \nC肝會誘發不尋常的免疫反應,引起肝內及肝外的慢性發炎,除導致肝硬化與肝癌,還會使肝臟以外的器官發生病變。根據台灣大型臨床研究,罹患C肝者,肝硬化、肝癌死亡風險倍數將提升至5倍及21倍。 \n \n林口長庚醫院副院長、基隆市肝病防治協會理事簡榮南指出,國人十大主要死亡原因中,有6疾病(惡性腫瘤、心臟疾病、腦血管疾病、糖尿病、腎臟病、慢性肝病及肝硬化)與C肝有關,而國人十大癌症中有3大癌(肝癌、攝護腺癌、食道癌),與C肝有關,若未及時治癒,恐會成為健康的不定時炸彈。 \n \n衛福部長陳時中表示,考量C肝對國人的衝擊,衛福部自2017年每年編列全口服新藥治療預算,幫助民眾遠離肝病與肝外病變。從最早的20億元、60億元到今年的80億元,今年預算看起來比較夠用,總共治療了9萬多個人,即將邁向10萬。10萬的人數,代表救了10萬個家庭免於肝硬化和肝癌的風險 。 \n \n簡榮南表示,C肝不治癒,不僅糖尿病、腎臟病會惡化,心及腦血管疾病、三高風險也會增加,進而提升死亡風險。過去14年來,因採取的是干擾素治療,副作用包括掉頭髮、憂鬱,也有少數人出現自殺傾向,相當辛苦,因而總治療人數只有10萬。 \n \n隨著醫療進步,目前的藥物療程短,只需8周或12周,治癒率達98%。簡榮南提醒民眾,今年可使用新藥的名額總共5.1萬人,目前已有2.3萬人接受治療,還有2.8萬的名額,提醒病患多利用,唯有早篩早治,才能避免惡化,並降低共病治療的醫療成本。

  • 懷特新藥痛寶 取得藥證上市

     懷特生技(4108)研發完成的新使用途徑新藥「懷特痛寶軟膠囊」,獲衛福部藥證上市,該藥為口服劑型的中重度疼痛止痛藥。 \n 總經理鄭建表示,懷特痛寶具低成癮性、低呼吸抑制等多項優點,有效成分也非管制藥品,使用受限小;而口服劑型大幅提昇用藥便利性與安全性,深具市場競爭力與爆發力。 \n 據美國FDA公告,強效鴉片類藥物的製造商應貫徹執行「風險評估及減輕策略」,懷特副董事長李伊伶指出,懷特痛寶軟膠囊符合FDA的標準,目前也在美國、加拿大、日本、大陸及台灣,取得多件發明專利,未來除了台灣市場,更會進軍高達400億美元的止痛藥全球市場。 \n 另外包括美國、日本及大陸等地區,懷特也積極洽談合作中,希望能獲得技術授權金和新藥銷售額的權利金,目前已有數家國內外藥廠,前來商討獨家代理與相關經銷合約中。

  • 懷特新藥再傳捷報 懷特痛寶獲藥證上市

    懷特生技(4108)研發完成的新使用途徑新藥「懷特痛寶軟膠囊」,獲衛福部藥證上市,該藥為口服劑型的中重度疼痛止痛藥。 \n總經理鄭建表示,懷特痛寶具低成癮性、低呼吸抑制等多項優點,有效成分也非管制藥品,使用受限小;而口服劑型可大幅提昇用藥便利性與安全性,深具市場競爭力與爆發力。 \n據美國FDA公告,強效鴉片類藥物的製造商應貫徹執行「風險評估及減輕策略」,懷特副董事長李伊伶指出,懷特痛寶軟膠囊符合FDA 的標準,目前也在美國、加拿大、日本、中國及台灣,取得多件發明專利,未來除了台灣市場,更會進軍高達400億美元的止痛藥全球市場。 \n另外,包括美國、日本及中國大陸等地區,懷特也積極洽談合作中,希望能獲得技術授權金和新藥銷售額的權利金,目前已有數家國內外藥廠,前來商討獨家代理與相關經銷合約中。

  • 台灣首家!國鼎武肺新藥 獲美2期臨床試驗

    台灣首家!國鼎武肺新藥 獲美2期臨床試驗

    新冠肺炎新藥露曙光?國鼎生技今公布,研發治療新冠肺炎的新藥Antroquinonol(HOCENA),獲得美國FDA核准,執行2期人體臨床試驗,進行安全性、功效性的試驗,這是台灣第1家獲FDA核准進行二期試驗的藥廠,若新藥試驗、申請流程順利,期望明年初可以上市。 \n \n國鼎生技表示,目前已向美國國家BARDA (生物醫學高階研究和發展管理局)申請專家會議,BARDA目前是美國負責相關新冠肺炎的國家獎助及資金計劃的單位。在通過美國FDA 核准臨床後,國鼎生技將規劃加入美國國衛院(NIH) 的Covid-19 Candidate and Technologies Portal(新冠肺炎候選藥物及技術平台)。 \n \n國鼎生技研發新藥,與瑞德西韋有什麼差異?國鼎生技指出,Antroquinonol是口服錠劑,與針劑不同,新藥不僅抑制病毒,還有抗發炎的特性。

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