搜尋結果
以下是含有口服新藥的搜尋結果，共28筆
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《生醫股》健喬引進日本口服新藥GnRH拮抗劑 明年首季在台推出
健喬(4114)宣布，由日本Kissei Pharmaceutical Co.開發的創新口服新藥Yselty(雅絲媞)膜衣錠100毫克，已於2025年10月在台灣取得衛福部食藥署(TFDA)核准上市，預計2026年第一季正式在台推出。
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健喬婦科新藥 核准上市
健喬（4114）宣布，由日本Kissei Pharmaceutical Co.開發的創新口服新藥Yselty（雅絲媞）膜衣錠100毫克，已在台取得食藥署核准上市，預計明年第一季在台推出。此藥為全台首款用於治療停經前女性因子宮肌瘤導致經血過多的口服型促性腺激素釋放荷爾蒙拮抗劑，可望挹注健喬業績。
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安成生技 明年迎授權金高峰期
安成生技（6610）受惠產後憂鬱症口服新藥NORA520，將於第四季公布二期解盲數據，而治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）軟膏新藥AC-203，也規畫明年第一季進行2／3期中分析，安成生技董事長吳怡君指出，二新藥陸續見成果，將帶動公司明年進入授權金高峰期。
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富爸爸入主 生技業掀併購潮
生技業再掀併購潮，繼台達電豪砸21億元拿下行動基因逾9成股權，德國卡爾蔡司以54.4億元全資收購亨泰光後，健喬擬以每股24元公開收購健亞最高30％股權，惟健喬過去併購效益不佳，能否順利達標受關注。
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《興櫃股》安成生產後憂鬱症新藥 美二期臨床完成收案
安成生技(6610)旗下治療產後憂鬱症(Postpartum Depression)的口服新藥NORA520，已完成美國二期臨床試驗受試者收案作業。本次試驗共納入93位受試者，待療程結束後將展開完整療效數據分析，預計於2025(今)年第四季公布解盲關鍵數據。
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《興櫃股》仁新斯特格LBS-008試驗完成 Q4公布DRAGON結果
仁新(6696)子公司Belite宣布完成旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變(STGD1)關鍵臨床三期試驗DRAGON，最後一位受試者已完成最後訪視，Belite預計於2025年第4季公布DRAGON頂線數據結果(Top-line results)，並規劃於2026年上半年提交新藥查驗登記申請(NDA)。
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職場達人－華安董事長陳翰民 活用AI 打造老藥新應用
「教而優則從商」，大學教授把技術或概念變成黃金的創業故事，在台灣資本市場不算少見，但毅然投入一個燒錢的新藥開發產業，並將公司推上IPO，華安醫學共同創辦人兼總經理陳翰民絕對是極少數的成功案例。
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《生醫股》華安巴金森氏症新藥一期臨床試驗達標 將申請美二期臨床
華安(6657)自主開發治療巴金森氏症口服新藥ENERGI-F705PD，取得一期臨床試驗結果，顯示具有良好的安全性與耐受性，並且初步證實可提高細胞內ATP能量。華安正加速準備提交美國二期臨床試驗相關申請書件，目標希望今年底前開展ENERGI-F705PD治療巴金森氏症的二期臨床試驗。
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華安新藥達標 將申請二期臨床
華安醫學（6657）公告，自主開發治療巴金森氏症口服新藥ENERGI-F705PD，取得一期臨床試驗結果，顯示具有良好的安全性與耐受性，並且初步證實可提高細胞內ATP能量。華安正加速準備提交美國二期臨床試驗相關申請書件，目標今年底前開展二期臨床試驗。 華安表示，ENERGI-F705
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《興櫃股》仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變口服藥完成臨床三期收案
仁新(6696)今(2)日代子公司Belite公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy，以下簡稱「GA」)全球臨床三期試驗(PHOENIX)已於美國、英國、法國、捷克、瑞士、中國大陸、臺灣與澳洲等國完成500位受試者收案，將有機會成為第一個治療晚期乾性黃斑部病變的口服新藥，搶攻逾二百億美元市場商機。
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首家AI新藥股思捷優達 明每股35元登興櫃
首家AI新藥股－思捷優達-KY（7829）預計在3日以每股參考價35元登上興櫃。思捷優達執行長曾宇鳳表示，公司鎖定中樞神經疾病用藥，有四款產品開發中，進度最快的是治療多重系統退化症（MSA）的主力產品YA-101，已進行多國多中心臨床試驗，預計明年第三季完成75名患者收案。
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新冠疫情升溫 開放口服新藥
國內新冠疫情升溫，6月中下旬就診人次高峰恐上看10萬人！疾管署指出，本周3天內疫苗接種人數逾1.9萬人，為前一周同期3倍，已增加配送4.5萬劑疫苗至全國。另15日起開放使用新冠抗病毒口服新藥舒冠效（Xocova錠），並放寬第一線口服藥倍拉維使用對象，增列重度腎功能不全病人。
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新冠口服新藥Xocova開放使用 倍拉維增列「重度腎功能不全」
國內新冠疫情升溫，預估6月中下旬將達高峰，單周就診上看6.5萬人次，抗病毒藥用量連帶提升。疾管署公布，第一線口服藥倍拉維（Paxlovid）使用對象，增列重度腎功能不全病人；另，今年採購的新口服藥Xocova，本月15日起可取代莫納皮拉韋（Molnupiravir），針對2情況減輕症狀、縮短病程。
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華安巴金森氏症口服新藥 完成一期臨床收案
華安（6657）5日公告，自主開發治療巴金森氏症的口服新藥ENERGI-F705PD已納入最後一位受試者，如期完成24位收案，預計第三季將有初步數據結果，若一切順利，將著手準備下一階段的臨床試驗設計，並向美國FDA申請二期臨床試驗，進軍全球市場。
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《興櫃股》安成生技併杜康藥業 董座吳怡君：看好四大綜效
安成生技(6610)日前宣布合併杜康藥業，昨(23)日下午舉行法說會時，董事長吳怡君強調，合併後的新安成生技將發揮一加一大於二綜效，不僅核心資產大幅增加，包括有2項進入二期以上臨床試驗的新藥產品，憑藉資歷完整且互補性高的執行團隊，更能有效整合內外資源、提升研發與市場競爭力，壯大公司的營運規模，吸引國際資金與優秀人才，在全球新藥舞台嶄露頭角。
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安成生併杜康藥 陳志明樂看
安成生技（6610）宣布合併杜康藥業後，23日舉行法說會，最大股東、美國學名藥天王陳志明表示，看好合併後將發揮一加一大於二綜效，目前在二期臨床中治療泡泡龍的新藥AC-203、治療產後憂鬱症的NORA520，都有機會在2026年臨床試驗結果明確下啟動授權，至於公司是否被併購，目前「還太早」。
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《生醫股》華安巴金森氏症口服新藥 一期臨床收治首位受試者
華安(6657)自主開發治療巴金森氏症的口服新藥ENERGI-F705PD，去年12月初獲台灣食品藥物管理署（TFDA）核准啟動一期臨床試驗後，已成功在臺北醫學大學附屬醫院(簡稱北醫)收治首位受試者。本次試驗將召收24人，今年第二季可望完成收案，惟實際時程將依執行進度調整。
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華安巴金森氏症口服新藥 一期臨床收治首位受試者
華安醫學（6657）24日公告，自主開發治療巴金森氏症的口服新藥ENERGI-F705PD，一期臨床試驗已成功在北醫收治首位受試者。此次試驗主要在評估安全性與耐受性，將召收24人，力拚第二季完成收案。未來獲取相關數據後，也規劃向美國FDA申請二期臨床試驗。
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《熱門族群》資金轉進避險 生醫股活蹦亂跳
美國總統川普再喊台灣搶走美國晶片生意，資金轉進生醫避險，生技股王康霈*(6919)今開高一度衝上974元後，賣壓出現壓回平盤附近、股后保瑞(6472)漲幅維持3%，多頭伺機挑戰900元大關；華安(6657)強鎖漲停板65.4元，截至發稿，2500多買單排隊，中天集團中的合一(4743)、中天(4128)漲幅約5~7.7%左右，帶動上市、櫃生醫指數分別漲至近1.6%、1.3%，成為盤面上焦點。
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慢性腎病、糖尿病患 C肝盛行率高
國外C肝高盛行族群是靜脈毒癮、愛滋及監獄受刑人等特殊族群，在台灣則以早期使用消毒不全的針具交互感染為主。除此以外，在台灣還有其他的C肝中度危險族群是慢性病共病病患。從C肝根除成果卓越的彰化縣數據得知，腎臟病患C肝盛行率高達6.6％、糖尿病患6.1％，心血管疾病患者則有6.3％，且多集中50歲以上慢性病患。對比於30歲以上的一般大眾的盛行率3％，明顯偏高。