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以下是含有器械的搜尋結果,共74

  • 時碩簽約 進軍大陸外科醫療器材市場

    精密機械金屬加工大廠時碩工業,瞄準大陸醫療器材市場年複合成長的發展潛力,由大陸子公司時碩(無錫)科技與大陸常州安康醫療器械簽約,今年起開始供應外科微創手術精密機械加工件,明年對營收有較大貢獻,未來佔營收達一成。今(13)日股價上漲0.45元而以40.25元開出,目前股價震盪走高。 \n時碩看好中國大陸醫療器材內需市場發展潛力,尤其2019年全球醫療外科吻合器市場規模從2015年73.64億美元增至90.18億美元,年複合增長率約5%。而2019年大陸吻合器市場規模由2015年人民幣48.27億元增加至2019年94.79億元,年複合增長率18%。 \n時碩董事長黃亞興表示,時碩專注經營利基市場,並與領先的指標企業長期合作,加上時碩生產汽車或航太零組件產品,都經過複雜認證程序,促使大陸常州安康醫療器械近1、2年開始與時碩無錫廠接觸、合作,這次雙方決定簽約,擴大與時碩在外科微創手術吻合器精密機械加工的合作,雙方結盟為長期戰略合作夥伴。常州安康醫療器械吻合器產品近三年複合成長率50%,雙方簽約是強強聯手,共同進軍大陸高速成長的微創手術吻合器市場。  \n黃亞興指出,2020年上半年雖有疫情,常州安康醫療器械年成長率仍超過五成,今年光是外科吻合器營業額預估人民幣1.6億元。雙方簽訂戰略合作協議,時碩(無錫)將提供研發,製造及一站式的關鍵金屬零件服務給常州安康醫療器械,用在其一次性使用微創腔鏡吻合器產品,無錫廠生產線也從原先受疫情影響,每週上班4天恢復至6天。

  • 布局陸醫材市場 時碩邁大步

     精密機械金屬加工大廠時碩(4566)董事長黃亞興看好大陸醫療器材市場年複合成長潛力,13日宣布,與大陸常州安康醫療器械簽約,時碩今年開始供應外科微創手術精密機械加工件,明年對營收有較大貢獻,未來營收占比達一成,為進軍大陸外科醫療器材市場邁出一大步。 \n 時碩6月合併營收2.3億元,年減24.98%;上半年合併營收16.2億元,年減13.27%。黃亞興表示,第二季營收及出貨受疫情影響而下滑,但第二季是今年營運谷底,時碩無錫廠產線已從之前每週上班四天恢復至六天,第三季營運會比第二季好,第四季又優於第三季,唯一變數是爆發第二波疫情。 \n 黃亞興強調,時碩透過差異化核心競爭優勢的策略,聚焦全球利基市場,深耕核心客戶為主軸,與全球汽車、工業產品及航太業大廠,建立策略夥伴關係且與客戶一起持續成長。 \n 時碩看好大陸醫療器材內需市場發展潛力,2019年全球醫療外科吻合器市場規模從2015年73.64億美元增至90.18億美元,年複合增長率約5%。其中,2019年大陸吻合器市場規模由2015年人民幣48.27億元,增加至2019年94.79億元,年複合增長率達18%。 \n 黃亞興表示,時碩生產汽車或航太零組件產品都經過複雜認證程序,促使大陸常州安康醫療器械近一、二年開始與時碩無錫廠接觸、合作,這次雙方決定簽約,擴大與時碩在外科微創手術吻合器精密機械加工合作,時碩將成為對方長期合作夥伴。 \n 黃亞興指出,今年上半年雖有疫情,常州安康醫療器械年成長率仍超過五成,今年光外科吻合器營業額預估人民幣1.6億元。雙方簽訂戰略合作協議後,時碩(無錫)將提供研發,製造及一站式的關鍵金屬零件服務給常州安康醫療器械,強強聯手共同進軍大陸高速成長的微創手術吻合器市場。

  • 2020武漢風暴》深圳啟動加強N95口罩、體溫計監管

    深圳市市場監督管理局發布通報指出,將加強對N95型口罩、紅外線人體體溫計、呼吸機、心電監測儀等相關監管,打擊制假、售假,並強化醫療器械生產經營企業的巡查力道,督促醫療器械生產經營企業有關肺炎疫情的醫療器械品質管制。 \n \n 據新浪財經報導,初步統計深圳市場監管局21日檢查藥店285家,其中仍有口罩在售藥店85家,無口罩銷售的藥店200家,口罩脫銷現象較普遍。其它與疫情相關的藥品如抗病毒口服液、板藍根等貨源較充足,未出現價格異動情況。

  • 陸醫療器械將邁兆元規模 華為阿里爭相入局

    大陸隨著醫改持續推進、國產醫療器械「十百千萬工程」的實施與集中採購等政策推出,整個醫療器械行業變化中迎來發展。日前大陸藥品監督管理研究會與社會科學文獻出版社發布《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2019)》指出,大陸醫療器械生產企業主營收入在2018年達到6380億元(人民幣,下停),使得大陸已成為全球第二大醫療器材市場,預計2021至2022年將突破兆元大關。 \n據《華夏時報》報導,在面對政策利多下,醫療器械市場也讓包含如華為、阿里巴巴等科技巨頭爭相搶進。今年3月21日,華為終端公司變更多項公司經營範圍,其中就包括銷售醫療器械(第二類醫療器械)業務;同時5月阿里巴巴旗下盒馬鮮生的經營範圍,也新增三類醫療器械銷售。 \n但整體觀察大陸醫療醫械業,還處於千軍萬馬混戰階段。據《報告》數據顯示,截至2018年大陸醫療器械生產企業已超過1.7萬家,比上年增加1000多家。但其中90%以上為中小型企業,主營收入年平均在3000萬到4000萬元之間,與動輒上億規模的製藥企業相比還存在較大差距。

  • 醫材股添生力軍 常廣8日以45元登興櫃

    醫材股添生力軍 常廣8日以45元登興櫃

    醫材股添生力軍,常廣(6730)預計11/8以參考價45元登錄興櫃!該公司專精腹腔鏡微創手術耗材及器械等醫療用品,並以自有品牌「LAGIS」行銷全球,去年EPS達3.2元,今年上半年EPS也交出1.9元佳績。董事長陳政宏表示,今年在擴展新科別及開拓東南亞新客戶等效益逐步顯現下,營運應可延續成長力道。 \n常廣創立於2004年3月,主攻腹腔鏡微創手術耗材及器械等醫療用品,由於擁有模具、治具設計及技術整合能力,具高度自製力,並掌握關鍵技術,透過產、官、學、研、醫各界分享中找到創新亮點商品,以創新設計提供客戶多元化產品,落實產品確效、精實製造並建立優質全球經銷商,讓台灣品牌「LAGIS」在醫療器材的世界舞台上占有一席之地。 \n2018年常廣合併營收與稅前純益分別為3.99億元與1.07億元,年增7%與13%,EPS達3.2元,營運動能持續增長。該公司目前營收以腹腔鏡微創手術耗材81%(如穿刺套管、沖吸管、氣腹針等)為主、複合式裝置10%(如複埠式導入套管組、傷口撐開器、傷口撐開器氣密蓋等)、器械及設備7%(如組織夾鉗、鑷子、牽引器、剪刀、電燒器械、壓力器、推結器等),及其他2%(如檢體袋、手術訓練箱、包材、濾氣管、器官模型等)。 \n常廣產品專精於微創手術(Minimal invasive surgery, MIS)相關手術器械及耗材,以台灣為製造基地,建立台灣品牌行銷全球,為台灣最具規模的微創手術器械製造廠,目前行銷遍布歐洲29%、日本22%、韓國12%、中國5%及臺灣21%。 \n微創手術具有傷口較小較美觀、失血量較少、疼痛較輕、術後恢復時間較短、住院時間較短等特性,病人能早日返回工作崗位,對身體侵襲性較低,術後併發症亦隨之降低,也能得到較佳治療結果等優點。 \n微創醫療近年來已經成為醫療領域的新寵兒,配合微創手術醫學發展之方向,未來常廣公司產品研發將持續擴展更先進及更完整的產品線,以提供一台微創手術所需之完整醫材需求,由傳統微創手術,進入單孔手術、機器人手術及自然腔洞手術領域,期望提供更好的醫療品質及更合理的產品價格給醫院及病患,在醫療衛生意識抬頭下,一次性醫療器材將成主流,對於提升醫療手術技術及降低病患的身體及經濟負擔有所助益。 \n展望2019年,常廣在持續深耕客戶、擴展新科別及開拓東南亞新客戶等效益逐步顯現下,營收獲利均有機會較2018年成長。未來在高階雙極止血夾鉗、多功能單極電燒沖洗器等新產品順利投入市場後,預期將對營收及獲利有正向成長之動能。

  • 大陸醫療器械註冊人新制度 互貴講座提出實行細則

    大陸醫療器械註冊人新制度 互貴講座提出實行細則

     由兩岸生技產業發展促進會、交大生科院院友會與互貴興業共同舉辦的「大陸醫療器械法規與實務」講座,針對最新的中國臨床試驗、醫療器械註冊人制度與醫療器械註冊等議題進行分享。會中請來彰化秀傳醫院臨床試驗中心林錦鴻醫師,分享國內IRB審查流程,說明運用學術性臨床試驗的重要性。 \n 互貴興業營運長吳世揚表示,大陸繼上海、京津冀與廣東三個試點後,8/1發布《擴大醫療器械註冊人制度試點工作的通知》,正式開放21個省(自治區、直轄市)成為註冊人制度試點,而實行細節則交由各地方研議,預計年底到明年初各省市將陸續公布。互貴興業的CDMO模式,能配合大陸法規的快速變化及各界的需求,提供專屬的代工與註冊服務及諮詢,滿足業界需求。

  • 國產iCAR在中榮手術室趴趴走  功能超強大

    國產iCAR在中榮手術室趴趴走 功能超強大

     台灣智慧醫療產業再突破!台中榮總攜手國內機器人供應商醫寶智人公司共同合作開發出成功應用在手術室器械搬運的AI智慧型自走車iCAR,這也可能是國產第一部手術室iCAR,其功用是可24小時協助該院每日上百台手術器械搬運,初估每年節省5千小時人力工時。 \n \n 台中榮總資訊室主任賴來勳指出,此部AI智慧型自走車歷經一年的開發測試,整合物聯網技術、AI影像識別、自駕車技術、手術室工作流程、醫療資訊系統等,在不改變手術室現有空間動線情形下,成功完成手術室器械搬運作業,並具備遠端監控能力。 \n \n 首先將AI智慧型自走車應用於手術前自動運送已消毒無菌器械,使手術器械可在手術前自動準時抵達手術室,讓醫療作業得以順利進行,讓醫療專業人力可更專注於器械滅菌及醫材管理等核心作業。 \n \n 台中榮總護理部主任張家慧指出,以往手術室需編制專責人員運送手術器械,推車加上手術器械最重可達100公斤,如今有AI智慧型自走車協助,可減少職業傷害。且經估算導入AI智慧型自走車後,保守估計一年約可省下至少5000小時的人力工時。 \n \n 台中榮總院長許惠恒指出,各醫學中心目前均有大量人力搬運各類器械、藥品、衛材等,容易造成工作人員職業傷害。台中榮總將致力研發智能搬運車做為未來醫院解決方案,同時提升人員工作品質,期望成為其他醫學中心的典範與學習標杆。

  • 美FDA批准一種治療青少年脊柱側彎的器械

    據新華社17日報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)16日批准了一種治療青少年及兒童特發性脊柱側凸的脊柱栓索器械,矯正無法透過外部支撐等保守性方法治療的脊柱側凸。 \n \n脊柱側凸俗稱脊柱側彎,是一種脊柱的三維畸形,輕度的脊柱側凸通常沒有明顯症狀,較重時會影響青少年和兒童的生長發育,使身體變形,嚴重時可以影響心肺功能,甚至累及脊髓。青少年兒童發育期原因不清的脊柱側凸稱為特發性脊柱側凸。 \n   \n這種名為「栓索-椎體栓束系統」的醫療器械,為接近或達到手術治療程度的青少年患者提供了新的治療選項。此前,無法透過外部支撐治療的患者需要進行「脊柱融合手術」,即將兩個或兩個以上椎體骨連接或融合在一起,以防滑脫加劇。這種手術會限制脊柱運動,還可能引發多種併發症,並需要進行二次手術。 \n   \n「栓索-椎體栓束系統」包括錨和椎體螺釘,它們可透過胸部切口置入脊柱彎曲處各塊椎骨的同側;被稱為「栓索」的柔性索將螺釘連接起來,醫療人員會在手術過程中對螺釘施加牽引力,壓縮一側脊柱從而矯正彎曲。從長期看,「栓索」會放緩脊柱彎曲一側的生長,促進相反一側的增長。 \n   \nFDA說,如不發生過度矯正現象,這種器械無需被移除。醫療人員後續會定期透過X光監測脊柱側彎情況,如無改善,仍可實施「脊柱融合手術」。臨床試驗顯示,57名使用這種醫療器械的患者,有43名在2年間脊柱側彎能得到明顯改善,無需進行融合手術。

  • 「大陸醫療器械法規與實務」解析註冊人制度

    「大陸醫療器械法規與實務」解析註冊人制度

     大陸從2017年開始推動醫療器材上市許可持有人制度,並於2018年在上海發出了第一張證,但台商還是對執行的細節相當陌生。 \n 由台灣科學園區同業公會南部園區辦事處、兩岸生技產業發展促進會、交通大學生科院友會與互貴興業共同舉辦的「大陸醫療器械法規與實務」講座,分別針對最新的中國大陸臨床試驗、上市許可持有人制度與醫療器械取證等議題進行說明與分享。 \n 會中互貴興業營運長吳世揚提出新觀點,在持有人制度下,註冊人必須肩負所有產品生命週期的管理責任,而在成本與利益間要如何最佳化,是台商值得思考的問題。此項策略讓台商在無須自建GMP廠房下,透過台商的CDMO即可取得當地生產的資格,是因應中國製造2025,攻佔大陸市場的捷徑。

  • 全球醫療顯示面板今年估增8%

    隨全球人口增長、人口老齡化程度提高,以及發展中國家經濟增長,全球範圍內醫療器械市場將保持長期而持續地增長。其中,美國是醫療器材最主要的市場和製造國,佔全球醫療器械市場約40%市場份額,美國醫療器械行業擁有強大的研發實力,技術水平世界領先。歐洲是全球第二大醫療器械市場和製造地區,佔全球醫療器械市場約30%市場份額,德國和法國是歐洲醫療器械的主要製造國。新興市場是全球最具潛力的醫療器械市場,產品普及需求與升級換代需求並存,近年來增長速度較快。其中,中國已經成為全球醫療器械的重要生產基地,在多種中低端醫療器械產品領域,產量位居世界第一。 \nLCD顯示器在醫療器械行業應用日廣,主要為監視器、除顫儀、麻醉機、超聲波、醫療診斷顯示器等。根據群智咨詢(Sigmaintell)統計,2018年全球醫療器械行業對TFT-LCD的顯示面板的需求規模約在260萬片,年成長率約9.4%,未來仍然維持良好成長動能,估計今年約有8%成長。

  • 陸醫療器械崛起

    陸醫療器械崛起

     大陸市場品牌正從低階市場轉向中高階市場,一些新企業瞄準高階儀器設備,大陸企業開始更加重視研發和創新。 \n 生物醫藥產業是大陸國家戰略性新興產業之一,也是被預言產生下一位世界首富的產業,一直是各省積極發展的熱門產業。大陸多省相繼推出相關政策以鼓勵生物醫藥、醫療器械產業發展。 \n 對於醫療器械產業而言,只要通過藥監部門的審議並批准獲得醫療器械註冊證,就可以得到地方財政人民幣(下同)幾十萬至幾千萬元的資金獎勵。 \n 以大陸醫療超音波診斷儀器產業為例,據市場研究機構QY Research報告顯示,市場規模預計在2022年達到15.8億美元,保持6%左右的年均成長率,由於技術進步、需求不斷增長與政策扶持,大陸品牌將出現更多的商機。 \n 報告指出,2016年的大陸市場規模為11.5億美元,6%的平均年成長率是全球3%成長率的兩倍。由於大陸大型醫院通常每三年更換一次儀器設備,醫院更換儀器設備的市場規模將達到70億~200億元。 \n 超音波儀器 搶進全球 \n 與此同時,大陸醫療超音波診斷儀的市場格局,已從國際品牌的絕對壟斷轉變為相對壟斷。2004年以前大陸沒有生產儀器設備的公司,市場完全被國際品牌壟斷。 \n 2004年至2006年間,奇異(General Electric Company,簡稱GE)、飛利浦(Royal Philips)和西門子(Siemens AG)占據了95%的市占率。但總部均位於深圳的邁瑞、SonoScape等大陸品牌進入醫療超音波診斷儀器市場後,低階和中高階儀器設備價格分別下降30%與20%以上。 \n 根據大陸醫療器械協會的數據顯示,早在2015年,邁瑞的儀器設備銷量就已經超過了奇異、飛利浦和西門子等國際品牌,打破了國際品牌對市場絕對壟斷的情勢。 \n 另一方面,大陸品牌正在進入全球市場。Wismar設備研究中心的數據顯示,大陸的儀器設備出口量在過去幾年穩定增長。2017年,出口額達到6億美元,年增19.28%。據大陸海關總署統計,目前大陸生產的儀器設備已出口到160個國家與地區,其中以亞洲、北美和歐洲為主要市場。 \n 報告引述邁瑞醫療成像系統事業部總經理何旭錦說法表示,隨著大陸經濟發展與政策支持,醫療超音波診斷儀器品牌正在迅速成長。大陸品牌在大陸的市占率從2006年的5%上升到現在的28%。 \n 官方政策鼓勵在地化 \n 此外,大陸官方也持續提供優惠政策,鼓勵高階儀器的在地化。大陸正在進行的醫療改革,使患者能夠在需要使用大陸設備的地方,獲得更容易、更便宜的治療。 \n 何旭錦指出,大陸作為世界上增長最快的醫療超音波儀器市場,有可能在一到兩年內成為最大的市場參與者,而大陸企業有望成為最大的贏家。另一市場人士表示,大陸醫療超音波診斷市場也正在進入人工智慧和大數據時代,因此市場規模有望擴大。 \n 業者認為,雖然大陸企業和海外企業之間仍存在差距,但在官方政策支持、更好的市場環境和在地企業的努力下,大陸品牌的崛起將是一個趨勢,並預計在未來幾年持續發展。

  • 「大陸醫療器械法規與實務」研討會闡述新思維

    「大陸醫療器械法規與實務」研討會闡述新思維

     大陸醫療器材市場發展強勁,但台商對於最新的政策變化並不清楚。由台灣科學工業園區科學工業同業公會、筑波醫電、兩岸生技產業發展促進會、交大生科院友會與互貴興業共同舉辦的「醫療器材進入大陸市場最快最有效的直通車:大陸醫療器械法規與實務」研討會,日前在筑波醫電生醫大樓舉行,現場聚集了百餘位台灣醫療器材相關業者。 \n 會中互貴興業講師吳世揚、蔡子瑛、廖騏宏分別針對大陸近期推動的「醫療器械註冊人制度」、「臨床試驗變革」、「在地代工生產」、「准字號證照申請」等議題進行說明。 \n 會中最受關注的是「在地代工生產搭配註冊人制度」,此政策將讓台商在無須自建廠房的條件下,透過CMO取得當地生產資格,因應2025中國製造政策,利於攻佔大陸市場。

  • 《生醫股》明基醫專業手術室設備前進大陸醫療器械博覽會

    大陸為全球第四大醫療器材市場,在亞洲僅次於日本,明基醫(4116)看好大陸快速成長的醫療器材需求,將於5月14~17日參加大陸國際醫療器械博覽會(CMEF),展出手術室基礎設備及手術室整合設備-iQOR解決方案。總經理管新寶表示,隨著大陸人口高齡化速度加快及經濟快速成長,人民對醫療服務及品質的需求提升,醫院具備全方位的醫療照護及整合方案是最大的目標。看好未來大陸醫療支出將是亞洲醫療產業成長最快速的國家,明基三豐將以高品質與專業的手術室設備做為基礎,以其他產品線為輔,完善提供大陸客戶的需求。 \n \n 明基三豐在大陸醫療市場通路佈局完善,更在《大陸醫療設備》雜誌社手術室設備類2018年度評比中,在較高等級的三級醫院市佔率達11.5%,排名在前三名,所有醫院的市佔率達10.1%,為所有同類品牌的第四名。在原先奠定的基礎上,明基三豐持續深耕手術室設備市場,以智慧整合能力輔助醫護人員工作效率、維繫病患安全。 \n 此次在CMEF展示手術室整合設備-iQOR解決方案,更是一體化手術室的趨勢產品,結合電子及網絡技術,加強手術室內部設備的聯接與控制,大幅提高手術室的工作效率與病患施術的安全性,並與醫院網絡無縫對接,數據與影像通過iQOR即時傳輸。目前針對不同醫院及手術室,提供安裝版及移動版滿足各種不同需求。 \n 管新寶表示,目前一體化手術室還是比較新的概念,通過參展的實地展演,能讓各級醫院了解iQOR解決方案,並切身感受一體化手術室的功能性與便捷性。明基醫多年來紮根手術室設備,產品種類齊全,CMEF上將模擬專業的產房與腹腔鏡、心血管及骨科等手術室,展示專業以及齊全的手術燈床與產台,讓醫院可以依照其需求選擇對應性的產品。 \n CMEF是亞太地區最大的專業醫療器械展覽,本屆CMEF的展覽面積達40萬平方米。展會每年吸引全球30餘個國家和地區的7000餘家醫療器械企業連續參展,2000餘位行業學術專家企業精英及全球100多個國家和地區的20萬人次的政府採購機構前來參觀。 \n \n

  • 明基三豐專業手術室設備前進中國醫療器械博覽會

    中國大陸為全球第四大醫療器材市場,在亞洲僅次於日本,明基三豐( 4116)看準中國快速成長的醫療器材需求,將於5月14日至17日參加中國國際醫療器械博覽會(CMEF),展出手術室基礎設備及手術室整合設備- iQOR解決方案。 \n明基三豐總經理管新寶表示:「隨著中國人口高齡化速度加快及經濟快速成長,人民對醫療服務及品質的需求提升,醫院具備全方位的醫療照護及整合方案是最大的目標。看好未來中國醫療支出將是亞洲醫療產業成長最快速的國家,明基三豐將以高品質與專業的手術室設備做為基礎,以其他產品線為輔,完善提供中國客戶之需求。」 \n明基三豐在中國醫療市場通路佈局完善,更在《中國醫療設備》雜誌社手術室設備類2018年度評比中,在較高等級的三級醫院市佔率達11.5%,排名在前三名,所有醫院的市佔率達10.1%,為所有同類品牌的第四名。在原先奠定的基礎上,明基三豐持續深耕手術室設備市場,以智慧整合能力輔助醫護人員工作效率、維繫病患安全。 \n此次在CMEF展示手術室整合設備- iQOR解決方案,更是一體化手術室的趨勢產品,結合電子及網絡技術,加強手術室內部設備的聯接與控制,大幅提高手術室的工作效率與病患施術的安全性,並與醫院網絡無縫對接,數據與影像通過iQOR即時傳輸。目前針對不同醫院及手術室,提供安裝版及移動版滿足各種不同需求。管新寶表示,目前一體化手術室還是比較新的概念,通過參展的實地展演,能讓各級醫院了解iQOR解決方案,並切身感受一體化手術室的功能性與便捷性。 \n明基三豐多年來紮根手術室設備,產品種類齊全,CMEF上將模擬專業的產房與腹腔鏡、心血管及骨科等手術室,展示專業以及齊全的手術燈床與產台,讓醫院可以依照其需求選擇對應性的產品。 \n中國國家統計局最新公布的數據顯示,中國65歲及以上老年人口2018年已達1.67億,佔全中國大陸人口約12 %,在人口成長及結構改變及慢性病與環境污染上升的趨勢下,健康成為最主要的問題,對於醫療環境的改善和相關資源的挹注有相當大的空間。為了深耕中國在地市場,明基三豐不斷的持續研發並且提高產品質量,目前把部分的生產重心移至常州廠,希望可以更貼近於當地市場需求,增加產品競爭力,對於客戶服務的質量也會更加的即時。 \nCMEF是亞太地區最大的專業醫療器械展覽,本屆CMEF的展覽面積達40萬平方米。展會每年吸引全球30餘個國家和地區的7000餘家醫療器械企業連續參展,2000餘位行業學術專家企業精英及全球100多個國家和地區的20萬人次的政府採購機構前來參觀。註:中國大陸依《醫院分級管理標準》將醫院分為三種級別,其中以三級醫院最高,是全國範圍提供醫療衛生服務的醫院,為具有全面醫療、教學、科研能力的醫療預防技術中心,二級及一級則分別為地區性醫院和基層醫院。

  • 雙擊電外科器械 外科手術常使用

    「雙擊電外科器械」是一種新的能量器械系統,內建超音波、切割及凝結功能,透過雙極鑷子的兩個尖端向組織提供高頻電能,使雙極鑷子兩端之間的血管組織脫水而凝固,達到止血或截斷血管的目的。其於外科手術使用相當廣泛,小至痔瘡切除,大至消化道、胸腔及腫瘤切除等,經食藥署核定為一次性耗材。

  • 進入大陸市場直通車 醫療器械法規與實務講座

    進入大陸市場直通車 醫療器械法規與實務講座

     中國大陸為全球醫療器材主要市場之一,彼岸醫療器材國產化要求及相關管理規範變化一直為台灣醫材業者所關注。醫療器材著重產品的安全性與有效性,從產品設計開發、製造、測試、臨床試驗、銷售等,皆受中國大陸NMPA監管。台灣的醫材業者擁有很好的研發技術,最常面臨的挑戰是台灣醫材市場規模小,發展容易受限制。互貴興業舉辦免費講座,協助欲快速進入中國醫材市場的業者,針對開拓市場、醫療器材在中國執行臨床試驗,以及上市許可持有人制度、取證、拓銷方案等主題進行講座分享。 \n 時間:108.05.22(三)下午14:00~16:20 \n 地點:筑波醫電生醫大樓諾貝爾講堂(新竹縣竹北市生醫二路66號) \n 主辦單位:互貴興業股份有限公司 \n 協辦單位:台灣科學工業園區科學工業同業公會、筑波醫電、兩岸生技產業發展促進會、交通大學生科院院友會 \n 聯絡窗口:(02)2579-6538 #19 陳小姐 \n 線上報名網址:http://www.asip.org.tw/news.php?id=3307,或請掃描QRCode

  • 中國醫療器械博覽會 亞源綻光芒

    中國醫療器械博覽會 亞源綻光芒

     隨著醫療技術不斷進步與民眾對健康意識的抬頭,中國醫療設備市場近年來快速成長,每年於上海展出的中國國際醫療器械(春季)博覽會(CMEF),更成為全球醫療產業盛會。亞源科技深耕醫療領域多年,本次也將於今年5月14日至17日參與CMEF展(展位:6.1 D12),展出多項最先進的醫療電源解決方案。 \n 亞源科技長期投入醫療領域,以客製化設計服務提供全球醫療設備大廠高品質電源產品,根據研究機構IHS調查報告,亞源科技名列全球第4大醫療設備電源供應商,其電源供應器應用於醫療用呼吸器在全球市占率更高居第一。亞源集團電源系統事業總經理莊榮源指出,醫療領域向來重視可靠性,亞源科技的高品質與客製化設計服務特色,深獲市場口碑,成為全球各醫療設備大廠長期合作夥伴即是最好證明。 \n 為提升服務品質,持續強化本身研發與製造能量並提供快速設計與出貨服務,亞源建置了符合UL、TUV與Nemko標準的最高等級安規認證實驗室,所設計的電源產品可直接於此實驗室中接受驗證,將縮短一半的驗證時間,讓客戶能以最快速度將產品上市並推廣至市場。 \n 作為全球醫療電源領導廠商之一,除了歐美市場,亞源科技也高度重視中國市場,近年來已針對中國客戶提供客製化醫療電源解決方案,在中國目前也已有多家大型醫療院所採用內置亞源電源的醫療設備。莊榮源表示,醫療領域的專業需求極高,此次在CMEF盛會中將展出為醫療設備業者所設計,可應用於CPAP呼吸機、製氧機、醫用顯示器、手術室設備等高可靠度電源方案,歡迎業界人士蒞臨參觀。

  • 大腿腫脹 醫取出致命血塊

    大腿腫脹 醫取出致命血塊

    宜蘭縣62歲的沈姓男子從去年起右大腿脹痛,他今年3月去醫院求診後,院方發現沈男是右足大腿至膝蓋間大範圍深部靜脈血栓,決定採用器械取栓術,從只有原子筆芯小的傷口中根除血塊,為沈姓男子解決困擾已久的大腿脹痛毛病。 \n \n羅東博愛醫院表示,沈男的血栓服藥後3周都未見改善,擔心血塊硬化,且血塊流至肺部造成肺栓塞更可能危及生命,因此決定緊急引進器械取栓設備,以器械深入體內抽取血栓,術後數小時沈男腿部消腫,腫痛感不再。 \n \n院方表示,特殊醫材配合專業醫療團隊,成功創下宜蘭第一例深部靜脈血栓器械取栓術,器械取栓術傷口僅原子筆筆芯大小,復原快速,後續復發可能性低,血塊根除更大大減低後遺症。

  • 中韓簽署醫藥化妝品監管合作備忘錄

    韓國食品醫藥品安全處(簡稱食藥處)26日表示,當天與中國國家藥品監督管理局簽署《藥品、化妝品、醫療器械監管合作諒解備忘錄》,期待借此進一步深化雙邊醫藥化妝品領域的交流與合作。 \n \n據韓聯社報導,備忘錄規定,雙方將交換法規、安全性以及藥品、醫療器械和化妝品審批資訊,並在增進理解對方管制體系和條件,查處不良藥品、醫療器械和化妝品以及教育等方面開展合作。食藥處表示,今後將繼續加大與國外機構的合作力度,積極開展食品和藥品的預防性安全管理,為韓企進軍國際市場提供支援。 \n \n報導指出,食藥處處長柳永珍本月25日至26日訪華同中國國家市場監管總局、國家藥品監管局有關人士舉行了高級別會議。

  • 陸開放超商買賣藥品 首家許可店落戶北京朝陽區

    現在,大陸民眾購買治療傷風感冒、頭痛等常見症狀的藥物和醫用棉花棒、寶寶貼等家庭常備品,再也不用東奔西走找藥店或去醫院了,出門找到有經營許可的超商就能解決。12月1日上午,北京朝陽區首家經營藥品、醫療器械的超商正式獲批,這也象徵北京首家可以經營藥品、醫療器械的超商正式落戶朝陽。 \n \n獲得《藥品經營許可證》的是京客隆京捷生鮮東大橋店,該店可按有關標準申請零售經營乙類非處方藥、二類醫療器械,目前該店已上架62種乙類非處方藥和35種二類醫療器械。1日該店門口處有兩排非處方藥和醫療器械的架子,擺放著聽診器、血壓計、板藍根顆粒、六味地黃丸等一些常見的治療感冒發熱的非處方藥和醫療器械。一位正拿著兩盒感冒藥排隊結帳的女士說,現在能在這兒買到這些藥可方便多了,原來要開點兒感冒藥,最近的藥店還得坐兩站地呢。 \n \n京客隆集團副總經理王虹說,公司遞交申請後沒多久,朝陽區食藥監局就安排了檢查專員到店核查。打破食品藥品經營界限,為我們企業發展營造了更好的營商環境,也方便了消費者,企業將加強日常自查,嚴格落實藥品安全主體責任,在保障安全的前提下給消費者提供更多便捷服務。 \n \n朝陽區食藥監局副局長解峰表示,平常監管藥店的飛行檢查將來也同樣適用於這些經營藥品的便利店,確保藥品品質安全。另據瞭解,如果便利店想要申請《藥品經營許可證》,必須要在大型商圈或大型購物商場經營、且經營面積不低於20平方公尺。

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