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博晟生醫(6733)今(15)日下午舉行法說會時宣布,針對開放性脛骨骨折且需要植骨之患者,於台灣及美國共同收案的第I/II期臨床試驗展現正面結果。董事長陳德禮表示,本試驗結果足以支持第三期臨床試驗將使用的劑量選擇依據,將繼續進行第三期臨床試驗。
博晟(6733)董事長陳德禮20日於在法說會中表示,旗下骨生長因子(OIF)預計於年底前與日本PMDA洽談第三期臨床試驗規劃,若獲同意進行少量人數試驗,可望於台灣也進行三期臨床試驗,以便在台日兩地產品取證。
博晟生醫(6733)今(20)日下午舉行法說會,董事長陳德禮表示,產品骨生長因子(OIF)預計於年底前與日本PMDA洽談第三期臨床試驗規畫,若獲同意進行少量人數試驗,可望規畫於台灣也進行三期臨床試驗,以便在台日兩地產品取證。
博晟生醫(6733)今(4)日公告研發複合性醫療器材BiG-001(OIF/s-TCP)骨生長因子,於台灣及美國共同執行開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案,該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mg OIF/g s-TCP以及對照組(自體骨移植),共收案35位受試者。