搜尋結果
以下是含有MDD的搜尋結果，共15筆
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多產地調度出口 因應美關稅
面對美國開徵對等關稅，健身器材三雄力山（1515）、岱宇（1598）、喬山（1736）採多元生產基地策略，從容因應。喬山在兩岸、越南、美國均設有工廠，產品銷售可靈活調度；岱宇將出口至美國產品移回台灣廠出貨，大陸廠改出貨給「非美系客戶」。
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安成生技憂鬱症新藥 送件FDA
安成生技（6610）旗下口服前驅藥物新藥NORA520用於治療產後憂鬱症（PPD）及重度憂鬱症（MDD），於9月與美國FDA完成Type C會議，並於10月16日接獲官方會議紀錄。FDA同意若第二期臨床結果符合預期，可作為樞紐試驗送件，顯示該藥臨床開發邁入關鍵階段。
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《興櫃股》普瑞博連5年取得捐血中心標案
國內唯一血袋與血液減白過濾器生產商普瑞博(6847)，今(13)日宣布取得2026台灣血液基金會捐血中心標案，是公司連續第五年取得標案，累計交貨量加上今年新簽合約，總量將突破百萬套。
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《興櫃股》安成生技私募由大股東全額認購 雙引擎發展新藥
近期國際情勢劇烈變動，資本市場投資趨向保守，安成生技(6610)撤銷113年現金增資發行新股案，改為辦理私募普通股現金增資，由大股東新陳投資全額認購。
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安成生技1.8億元私募案 新陳投資全額認購
安成生技（6610）23日召開董事會，考量近期國際情勢劇烈變動，資本市場投資趨向保守，決議撤銷2024年現金增資發行新股案，改為辦理私募普通股現金增資，由大股東陳志明主導的新陳投資全額認購。該私募案每股9元，總募集金額為1.8億元。
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歐規MDR 16家醫材廠門票到手
歐盟醫療器材新法規（MDR）2028年底全面上路，現階段台廠僅佳世達、安克、大醫、聯合、豪展、雃博、視陽等16家廠商取得許可證，拿到進入歐盟市場的門票；而過去核發的MDD舊證，針對侵入性的中高風險品項，效期已於去年底到期，廠商前進歐盟市場面臨嚴峻考驗。
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《生醫股》聯合獲BSI全亞洲首張骨科三類高風險醫療器材MDR證書
聯合(4129)人工膝關節系統(U2 Total Knee System)成功獲得BSI全亞洲首張骨科三類高風險醫療器材的歐盟醫療器材法規(EU MDR）證書，產品品質和安全性方面達到了國際最高標準。此一成就也激勵聯合持續創新，不斷提升產品品質和安全性，為全球患者提供更優質的醫療解決方案。
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安成生技 1比1換股合併杜康藥業
美國學名藥天王陳志明整併案再添一樁！旗下安成生技（6610）21日宣布，以1比1換股方式合併杜康藥業，安成生為存續公司，合併基準日暫訂9月30日。透過此合併案，安成生實收資本額將由8.76億元提高至18.36億元。
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《興櫃股》安成生技合併杜康藥業 基準日暫訂9月30日
安成生技(6610)今(21)日下午舉行重大訊息說明會宣布，董事會決議通過採換股方式吸收合併杜康藥業，並以安成生技為存續公司。本案尚須提請雙方股東會決議通過。安成生技將在6月6日召開股東會進行表決，並將依規定向主管機關申請核准，合併基準日暫訂為2025年9月30日。
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《生醫股》昱展難治型憂鬱症新藥 美國FDA核准執行臨床一期試驗
昱展新藥(6785)行研發的Ketamine(氯胺酮)緩釋注射劑ALA-3000通過美國食品藥物管理署(FDA)新藥臨床試驗(IND)申請審查，核准執行於難治型憂鬱症(Treatment-resistant depression, TRD)的臨床I/IIa期試驗。
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昱展難治型憂鬱症新藥ALA-3000 獲FDA核准進行臨床I／IIa期試驗
昱展(6785)14日宣布，自行研發的Ketamine (氯胺酮)緩釋注射劑ALA-3000通過美國FDA新藥臨床試驗(IND)申請審查，核准執行於難治型憂鬱症(Treatment-resistant depression, TRD)的臨床I／IIa期試驗。
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暄達醫學揮軍EWMA歐洲傷口管理年會 布局英國市場
輔信（2405）旗下暄達醫學近日赴英國倫敦參加歐洲傷口管理協會European Wound Management Association（EWMA），加深於英國市場耕耘力道 。
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優你康屹立歐盟市場 成全台首獲EU MDR認證的高透氧矽水膠
優你康光學今（15）日開心宣布，榮獲第三方認證機構BSI總部頒發的歐盟EU MDR證書；其中，新世代高透氧矽水膠，更成為全台第一家通過歐盟EU MDR證書認證的高透氧類矽水膠產品，象徵優你康光學已站穩歐盟醫材市場的關鍵里程碑！
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《國際經濟》愛爾蘭經濟成長放緩 央行下調GDP和通膨預測
愛爾蘭央行在周二指出，該國經濟已經轉向更緩慢的成長路徑；而通膨率的下降，也快於此前的預測。愛爾蘭央行已經連續兩季下調經濟成長預測。
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《生醫股》台灣首家 安克獲歐盟MDR智慧醫材軟體認證
安克生醫(4188)全產品線順利取得歐盟醫療器材法規MDR驗證，成為台灣第一個獲認證的智慧醫材軟體醫材公司，有效性與安全性通過最嚴格標準的歐盟法規認證，面對包括東南亞、中南美洲、中東等以歐盟為標準的地區，取得MDR也有助於加速全球市場布局。