搜尋結果
以下是含有快速審查的搜尋結果，共57筆
-
生技業加速新藥開發、臨床取證
光輝10月台灣生技產業新藥開發、國際藥證布局紛紛駛入快車道，從血液腫瘤、罕見疾病到AI生成新藥，藥華藥（6446）、泰合（6467）、仁新（6696）、安基生技（7754）等多家業者陸續推進全球臨床與取證進程，顯示台灣創新藥研發正加速邁向國際市場。
-
《興櫃股》安基生技甘迺迪氏症新藥AJ201 獲美FDA快速審查認定
安基生技(7754)治療甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎縮症(Kennedy’s Disease 亦稱Spinal and Bulbar Muscular Atrophy, SBMA)的AJ201，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定。
-
安基罕病新藥AJ201 獲美國FDA授予快速審查認定
安基（7754）22日公告，旗下治療甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎縮症（SBMA）的AJ201，獲美國FDA授予快速審查認定（Fast Track Designation, FTD）。該新藥先前已獲FDA與歐洲盟EMA孤兒藥認定（Orphan Drug Designations, ODD）。
-
中裕HIV治療再創突破 全球首創ADC抗體藥物登上ID Week 2025
中裕（4147）22日於全球感染疾病年度盛會「ID Week 2025」中，發表創新抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC）TMB-365-ADC，展現其在HIV治療領域的前瞻成果與技術優勢。
-
中裕新藥邁大步！百億美元HIV商機在望 股價飆半根漲停板
中裕（4147）22日上午8時於公開資訊觀測站中公告，其新創新發表的「新型靶向CD4免疫細胞抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate，ADC）」在HIV治療上取得前瞻性成果，百億美元HIV藥物市場商機在望，推升中裕股價飆高，只花不到15分鐘，就拉出逾半根漲停。
-
《生醫股》中裕發表全球首創免疫細胞ADC 用於愛滋病治療前瞻性成果
中裕(4147)今(22)日於全球感染疾病領域年度盛會ID Week 2025中，發表其創新的「新型靶向CD4免疫細胞抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC)」在HIV治療上的前瞻性成果。中裕開發出全球首創新型抗體藥物複合體TMB-365-ADC，展現出高度精準的CD4免疫細胞靶向能力與顯著的抗病毒活性，為愛滋病精準治療、功能性治癒與長期安全管理提供嶄新策略。
-
向榮加速布局 拚2026營運進轉折點
向榮生技（6794）16日轉上市交易，成為全台首家登上一般板的再生醫學幹細胞新藥公司。向榮董事長蔡意文表示，藉由更高的資本市場能見度與籌資彈性，將加速臨床試驗進度與國際市場布局，力拚2026年營運進入關鍵轉折點。
-
《生醫股》向榮生技今日改掛一般板上市 賣壓沉重
向榮生技(6794)今(16)日正式從創新板改列一般板上市，成為台灣首家登上一般板的再生醫學幹細胞新藥公司。不過，空方賣壓沉重，晨盤曾觸及跌停70.3元，隨即打開，重挫9%以上。
-
竹縣再派15人挺進花蓮 推出受災戶補助最高1萬元
面對花蓮災情，新竹縣政府已於日前派遣9名消防局特搜成員前往救援，26日再派15名警義消，攜帶破壞器材挺進災區救災。新竹縣府也推出最高1萬元補助金，補助對象以設籍新竹縣的原住民族人為限，凡本人、配偶及其3親等屬的家戶為受災戶，因災害導致工作受影響或家戶生計陷於困境者，均可提出申請。
-
向榮 競拍底價41.98元
向榮生技（6794），預計10月16日掛牌，每股承銷價50.8元。法人看好向榮治療膝骨關節炎與慢性腎臟病新藥，有機會在再生醫療法落地後，取得臨時藥證。向榮26日競拍，對外競價拍賣1,964張，競拍底價41.98元，法人看好競拍熱度和上市後蜜月行情。
-
向榮10月轉上市 營運聚焦3主軸
向榮（6794）預計10月轉上市，董事長蔡意文表示，營運鎖定「幹細胞新藥研發、外泌體幹細胞分泌物、細胞生產技術服務」三主軸，旗下治療膝骨關節炎與慢性腎臟病新藥，拚再生醫療法落地後，能取得臨時藥證。
-
《生醫股》向榮生技-創10月中轉上市一般板
向榮生技-創(6794)10月中旬將轉列上市一般板，明(23)日將舉辦改列上市前業績發表會。董事長蔡意文指出，向榮退化性膝骨關節炎今年底將完成三期收案，明年解盲將向正式藥證申請邁進。
-
《興櫃股》仁新斯特格LBS-008試驗完成 Q4公布DRAGON結果
仁新(6696)子公司Belite宣布完成旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變(STGD1)關鍵臨床三期試驗DRAGON，最後一位受試者已完成最後訪視，Belite預計於2025年第4季公布DRAGON頂線數據結果(Top-line results)，並規劃於2026年上半年提交新藥查驗登記申請(NDA)。
-
朱立倫揭綠營普發現金三大謊言 喊話別魚目混珠 欺騙民眾
立法院三讀通過特別條例將普發現金一萬元，國民黨主席朱立倫今16日在中常會上批評賴清德總統與行政院長卓榮泰只會搞飛機、講幹話，而針對普發現金而來的三大謊言更是來自民進黨，朱強調稅收超徵還錢於民天經地義，不要再用謊言魚目混珠、欺騙民眾。
-
漢康生技HCB101 臨床突破高劑量
漢康生技研發中的創新免疫療法新藥HCB101，於近期臨床一期試驗中達成重要里程碑。三位罹患晚期實體瘤的患者，在接受每公斤體重18毫克（mg/kg）的高劑量靜脈注射後，觀察期間未出現劑量限制性毒性或嚴重不良事件，證實其具備良好耐受性。此次劑量提升結果已獲臨床安全審查委員會於台灣時間7月14日20時一致通過，為後續劑量遞增與擴大臨床應用奠定關鍵基礎。
-
巨生醫MPB-1734抗癌新藥 一期臨床試驗達標
巨生醫（6827）宣布，旗下奈米微胞技術平台下產品MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥（不含Tween-80的Cabazitaxel新劑型），一期臨床試驗數據達標；執行長王先知表示，將儘速推進下一階段臨床試驗，加速取得藥證時程。
-
藍白刪台電撥補、增普發1萬 民進黨黨團：恐踰越預算法
針對特別條例，除目前的行政院版本外，民眾黨、國民黨也提出各自版本，其中在野兩黨的版本中雙雙刪除台電撥補1000億元，各自提出普發6000元以及1萬元；民進黨立院黨團幹事長吳思瑤今(6)日表示，如果在野黨再次用修法增加政府支出，且是指定項目支出，恐有踰越《預算法》、《財政紀律法》跟《憲法》紅線以及侵犯行政權的疑慮，請在野黨三思。
-
博太生醫建立全球植物新藥平台 聚焦失智症新藥開發
看準超高齡化醫療商機，博太生醫24日表示，將導入農業科技、AI技術建立完整架構的「全球植物新藥平台」，並聚焦失智症植物新藥開發；由於植物萃取技術成熟，博太生醫董事長徐宜生揭露好消息，失智症新藥已完成美國 FDA 核准下的臨床二期（IIa）試驗，積極推進至二期後段（IIb）階段，若能加速流程，將能讓高齡者有突破性療法的選擇。
-
《興櫃股》泰宗2024年EPS 0.36元 總座：今年營收力拚重返成長
泰宗(4169)2024年合併營收6.67億元、年減31.26%，歸屬母公司稅後淨利2,101萬元、年增13.12%，每股稅後純益(EPS)0.36元。董事會決議配發現金股利0.35元。總經理王雅俊表示，隨著新商業模式效益的顯現，目標今年營收將重返成長軌道，並維持穩定獲利。
-
泰宗配息0.35元 樂看今年
泰宗（4169）28日董事會通去年財務報告及盈餘分配案。因應市場需求，調整產銷結構，去年營收6.67億元，年減31.26％，受惠產品組合優化，平均毛利率維持49％以上，加上因原廠自主回收的補償金彌補營業損失，全年稅後純益逆勢成長，達0.21億元，年增13.12％，EPS 0.36元；董事會決議配發現金股息0.35元。