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以下是含有新藥審查的搜尋結果,共22

  • 衛福部射5箭 加速生醫創新發展

     衛福部4日在總統府健康台灣委員會報告表示,推動台灣生醫創新發展,實現健康台灣,會加速新藥及醫材上市,特殊部分疾病新藥12個月縮為8個月,精簡審查機制可縮短至4~6個月,帶動投資智慧醫療企業,打造台灣品牌形象,協助智慧生醫產業快速布建海外據點。

  • 台日攜手 搶進再生醫療新藍海

    台日攜手 搶進再生醫療新藍海

     全球再生醫療市場快速成長,台灣醫界聯盟基金會3日與產業發展署及生技中心(DCB)舉辦「生醫產業商機交流」論壇,聚焦CAR-T細胞治療、3D生物列印及加速審查法規新動向。專家預期「體內CAR-T」與日本3D生物列印技術將成為產業顛覆性突破,推動癌症治療與組織修復商機。台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉建議,政府應透過加速審查、法規協和與跨國合作,吸引資金與技術投入,全力搶進再生醫療新藍海。

  • 生技基金擁利多 法人按讚

    生技基金擁利多 法人按讚

     隨全球醫療需求不斷提升及創新技術加速落地,生技產業再度成為市場焦點。法人認為,2025年生技股在併購潮、AI驅動藥物研發、精準醫療及監管政策加速推進等多重利多下,長期投資價值浮現,尤其中小型創新生技公司具備更佳爆發潛力。

  • 亞洲生技論壇 聚焦AI+真實數據

    亞洲生技論壇 聚焦AI+真實數據

     亞洲生技大會23日由亞洲論壇率先登場。專家認為,生物科技的推進有賴全球合作,一起支持早期研究、確保所需的資金、增進供應鏈的韌性,亞洲將在下一波生技發展趨勢中扮演中心要角;AI結合真實數據,有望加速臨床開發流程更成為熱門議題。

  • 學者示警 美下一步進口重機

    學者示警 美下一步進口重機

     美國總統川普對等關稅開鍘前夕,美國貿易報告1日出爐,點名台灣對美規車、豬牛等設限;亞太商工總會執行長邱達生表示,這次報告的重點放在農業,目的是要台灣去除非關稅貿易壁壘,不要再以技術性、嚴格檢驗措施等,將美國農產品擋在外面,而無法順利打進台灣市場。他示警,美國下個針對的進口產品可能是重型機車。

  • 台積電投資Intel  台大學者示警1狀況:恐賠了夫人又折兵

    台積電投資Intel 台大學者示警1狀況:恐賠了夫人又折兵

    台積電宣布加碼投資美國1000億美元爭議未歇,又傳台積電已向輝達(NVIDIA)、超微(AMD)等提議投資英特爾(Intel)晶圓廠的合資企業。台大管院副教授邱宏仁認為,Intel董事會不願分拆IC晶圓代工與IC設計2部門,合資成為無解難題;若還要從台灣搬錢,肯定賠了夫人又折兵。

  • 新藥審查久「病友苦等」 健保署:將公開審查進度

    新藥審查久「病友苦等」 健保署:將公開審查進度

    癌症蟬連國人十大死因首位超過40年,但我國仍有許多癌友無藥可用,癌症新藥無法及時納入健保,也讓不少人只能自費大筆金額。民眾黨立委陳昭姿表示,我國癌藥要等2、3年,新藥納健保的限制又太多,讓不少病友苦不堪言,呼籲衛福部健保署應公開藥品審查案件進度。健保署回應,會先和藥商公協會團體開會,一定朝審查案件公開透明的方向執行。

  • 癌症用藥審查大升級 導入線上機制3天就能完成

    癌症用藥審查大升級 導入線上機制3天就能完成

    癌症病友申請健保給付用藥,須經過事前審查,健保署今日(30)舉辦「癌藥事前審查以電子病歷申請實作成果觀摩會」,並宣布明年起,癌症用藥事前審查將採取線上機制,簡化民眾申請、專家審查時間,目標3天內完成,未來導入AI後,有機會只花1天、幾小時就完成審查,目前已有40家醫院參與試辦計畫1年,未來會逐步擴及其他新藥及醫院。

  • 延緩退化失智症新藥 審查過關

    延緩退化失智症新藥 審查過關

     治療阿茲海默症有新突破!全台有超過36萬人罹患失智症,據透露,食藥署近日審查通過一款阿茲海默症新藥,是首款可望延緩患者退化,直接改善病程的藥。衛福部政務次長呂建德19日表示,新藥通過對失智症治療帶來重大突破,未來將爭取納入健保。

  • 抗生素短缺 應健全供應鏈及品管

    抗生素短缺 應健全供應鏈及品管

     全球感染症抗藥性危機升高,每年約500萬人死於抗藥性細菌感染,臨床偶而已出現無藥可用的窘境,顯示抗生素藥品短缺已成為攸關人命的重要課題。臺灣臨床藥學會理事長張豫立指出,由於藥廠研發抗生素的成本高、獲利有限,導致研發意願低落,呼籲政府正視此問題,可以考慮透過挹注資金、加速藥品審查過程、延長藥品專利期,並給予合理健保核價等策略,來鼓勵藥廠開發抗生素,改善短缺問題。

  • 「2024臺北生技獎」得獎名單揭曉!

    「2024臺北生技獎」得獎名單揭曉!

    生技產業奧斯卡級榮耀「2024臺北生技獎」(9/24)由蔣萬安市長親自揭獎頒發「創新技術獎_製藥暨應用生技組」、「創新技術獎_醫療器材組」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」及「跨域卓越獎」五大獎項及特別獎-臺北生技之星獲獎企業單位,頒發總獎金600萬元。

  • 加速新藥審查!CHPTA辦公室上路 石崇良:最快明年下半年掛牌

    加速新藥審查!CHPTA辦公室上路 石崇良:最快明年下半年掛牌

    為加速新藥收載,健保署今年初成立健康政策與醫療科技評估中心(CHPTA辦公室),推動平行審查、加速行政程序,並評估新藥的暫時性支付。健保署長石崇良3日透露,健保署已擬定《國家醫療科技評估中心法人條例》,已將草案送入政院,預計下半年可在立法院討論,最快明年下半年掛牌運作。

  • 三重毒蟲撞死警察 白委陳昭姿:政府縱放新興毒品氾濫

    三重毒蟲撞死警察 白委陳昭姿:政府縱放新興毒品氾濫

    含有新型毒品依托咪酯 (etomidate)的喪屍煙彈,已造成多起毒駕及重大死傷事故。今日上午三重更發生員警遭吸食喪屍煙彈的毒犯撞死事件;民眾黨立委陳昭姿認為,這是行政院及所屬各部會怠惰、縱放新興毒品氾濫的結果。

  • 心誠鎂研發醫用霧化器 再升級

     開發兼具外型輕巧好攜帶、好沖洗、價格具競爭力,備受國際知名藥廠肯定之霧化器解決方案專家-心誠鎂(6934),於今(25)日登錄興櫃。心誠鎂專注於開發醫用霧化器,獨特創新振動篩孔式霧化技術平台,其產品可霧化高價值的治療藥物,包括小分子藥物及大分子生物製劑,無論是溶液、懸浮液,甚至是高黏滯性度藥物都可霧化。旗下第一代連續式霧化裝置Deepro/Pulmogine系列產品為可攜式霧化器,已取得台灣TFDA、美國FDA、歐盟CE Mark、中國NMPA、巴西INMETRO、澳洲TGA和英國UKCA醫材許可證,其效能可霧化目前大多數氣喘或慢性肺阻塞病患所使用之藥物,而第二代霧化器AdheResp Series產品,更具備呼吸偵測功能,配合使用者的呼吸律動方式,自動調整霧化輸出量,能有效節省高價藥物的使用量。

  • 生技股再添生力軍 心誠鎂25日登錄興櫃

    生技股再添生力軍!心誠鎂(6934)25日登錄興櫃,瞄準藥械合一商機,董事長鄭傑升表示,目前已鎖定開發用於治療罕見疾病纖維化囊腫而專利已過期的抗生素藥物,並布局CDMO領域。

  • 被問健保  童子賢反對「一次大幅漲價」 提4解方:從能源規劃著手

    被問健保 童子賢反對「一次大幅漲價」 提4解方:從能源規劃著手

    和碩董事長童子賢曾被列入總統賴清德的閣揆人選名單,其意見也令人關注。他昨(22)日在台北榮總大師講堂進行「台灣產業發展與世界趨勢」演講,被問到該如何健保困境時,表示反對大漲,並點出了台灣健保的4個隱憂,以及4個解方。

  • 陳建仁明赴立院專案報告高端合約!  朝野達共識

    陳建仁明赴立院專案報告高端合約! 朝野達共識

    投票倒數5天,立法院國民黨團提案召開臨時會,要求行政院長陳建仁就高端疫苗採購合約爭議說明,立法院今舉行朝野協商,各黨團均達共識,立法院長游錫堃裁示,明(9日)邀陳建仁率同首長列席,就「是否公布高端合約?是否圖利廠商及危害公民健康權益?」進行專案報告。

  • 遭控關說藥品利益 賴競總斥抹黑

    遭控關說藥品利益 賴競總斥抹黑

     針對清廉貪腐議題,國民黨副總統候選人趙少康1日把矛頭指向民進黨總統候選人賴清德,他質疑賴擔任立委時期,曾以刪除預算為手段,關說「海燕」公司用藥,指賴比陳水扁還不如。對此,賴競總發言人戴瑋姍表示,這指控過去就已被踢爆為錯誤文章,痛批趙少康公然以未經查證的訊息造謠抹黑,非常可惡。

  • 新藥苦苦等 病友團體盼過程透明化

    新藥苦苦等 病友團體盼過程透明化

     為加速新藥的收載,健保署明年1月將成立醫療科技評估(HTA)辦公室,同時推動平行審查,力拚將新藥給付的時間縮短至1年內。病友團體4日共同開記者會呼籲,審查過程應「公開透明、可被追蹤監督」,讓大家了解審查進度,給病人一個看得見的盡頭。健保署回應,將召集相關團體研議可行性。

  • 病友盼新藥審查透明化 健保署將研議可行性

    病友盼新藥審查透明化 健保署將研議可行性

    醫療科技評估(HTA)辦公室、平行審查上路在即,癌症希望基金會、台灣病友聯盟、罕病基金會4日共同開記者會,呼籲審查過程應「公開透明、可被追蹤監督」,給病人一個看得見的盡頭。健保署回應,將召集相關團體研議可行性,開會時間仍未定。為加速新藥收載,健保署將為HTA辦公室加大規模,聘雇100名員工,現已陸續面試,至少完成80人的聘雇。

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