搜尋結果
以下是含有林雨新的搜尋結果，共20筆
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仁新Belite新藥 英國可望取證
仁新（6696）3日宣布，美國子公司Belite Bio（那斯達克代碼：BLTE）獲英國藥品與醫療產品監管署（MHRA）同意可依據治療青少年斯特格病變（STGD1）新藥LBS-008第三期臨床試驗「DRAGON」的期中結果，提交條件式上市許可（CMA）申請，有機會拿下全球首款治療此罕見眼疾藥物的藥證。
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《興櫃股》仁新獲英核准以LBS-008期中分析 提交條件式上市許可申請
仁新(6696)子公司Belite Bio, Inc(那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱Belite)宣布，英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗DRAGON之期中分析結果，Belite可提交STGD1條件式上市許可(Conditional Marketing Authorization, CMA)申請。
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《興櫃股》仁新子公司Belite斯特格病變新藥獲NMPA優先審評資格
仁新(6696)子公司Belite獲中國大陸NMPA同意以LBS-008 Dragon期中分析結果提交新藥查驗登記申請(NDA)並授予優先審評，今(16)日股價聞聲大漲，盤中一度衝上267元，漲幅在12%以上。
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《興櫃股》仁新斯特格LBS-008試驗完成 Q4公布DRAGON結果
仁新(6696)子公司Belite宣布完成旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變(STGD1)關鍵臨床三期試驗DRAGON，最後一位受試者已完成最後訪視，Belite預計於2025年第4季公布DRAGON頂線數據結果(Top-line results)，並規劃於2026年上半年提交新藥查驗登記申請(NDA)。
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《興櫃股》仁新子公司Belite私募案 RA Capital等積極認購
仁新(6696)子公司Belite私募案獲RA Capital等認購，Belite董事長暨執行長林雨新醫學博士說，感謝這些投資人對LBS-008(Tinlarebant)在治療斯特格病變(STGD1)與晚期乾性黃斑部病變(GA)潛力的信任。我們認為此次投資不僅驗證了RBP4抑制劑的作用機轉受到認可，治療這些疾病的科學方法更受到肯定。此次增資收益將支持持續推進Tinlarebant的開發，為STGD1與GA患者帶來更佳的治療選擇。
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富爸爸加持 寶泰生醫掛牌首日飆漲8成
有華新焦家、台新吳東亮家族坐鎮、富爸爸成群的寶泰生醫（7850）今（4）日挾著「魔球策略」、平台式孵化能力及國際合作資源的優勢，以每股33元參考價登錄興櫃，興櫃蜜月行情強勢登場，繼以39.5元、上漲19.7％開出後，股價持續飆高，早盤還一度見到62元的高價，漲幅飆逾87.88％。
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《興櫃股》登興櫃首日 寶泰生醫狂飆8成後收斂
動物開發新藥寶泰生醫(7850)今(4)日登興櫃，每股參考價33元，股價以39.5元開出，晨盤一度衝上62元，漲幅超過8成，多頭後繼無力，漲幅漸漸縮至2成左右。
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寶泰生醫8／4登興櫃 搶攻200億寵物藥市場
寶泰生醫（7850）將於8月4日正式登錄興櫃，主打亞洲寵物新藥藍海，聚焦癌症免疫疫苗、心臟病基因療法與抗體藥平台三大高價值領域。公司估計相關市場潛力高達新台幣200億元（約6.6億美元），瞄準全球年產值209億美元、年複合成長率（CAGR）達9.7%的寵物藥市場。
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寶泰8月登興櫃 瞄準寵物商機
動物藥股新兵報到，寶泰（7850）7月初送件申請登錄興櫃，預計8月初掛牌。寶泰董事長宋豪麟表示，除建構創新平台，開發動物新藥外，也積極結盟策略夥伴，搶攻每年高達5,000億美元的寵物商機。
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動物藥股新兵！寶泰8月初登興櫃 結盟搶攻寵物商機
動物藥股添生力軍！寶泰（7850）7月初送件申請登錄興櫃，預計8月初掛牌。董事長宋豪麟表示，除了建構創新平台，開發動物新藥外，也積極結盟策略夥伴，搶攻5,000億美元寵物商機。
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《興櫃股》仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變口服藥完成臨床三期收案
仁新(6696)今(2)日代子公司Belite公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy，以下簡稱「GA」)全球臨床三期試驗(PHOENIX)已於美國、英國、法國、捷克、瑞士、中國大陸、臺灣與澳洲等國完成500位受試者收案，將有機會成為第一個治療晚期乾性黃斑部病變的口服新藥，搶攻逾二百億美元市場商機。
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《興櫃股》仁新斯特格病變新藥獲美突破性治療認定 股價狂飆
仁新(6696)治療斯特格病變新藥LBS-008再獲美國FDA突破性治療認定，今(22)日股價跳空開高，晨盤一度衝上145.5元，漲幅逼近6%，表現十分強悍。
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多位大咖董總為一場記者會站台 見證台灣生技新勢力
多位董、總為寵物藥記者會站台，道出生技業中生代好交情！創業、併購、揪團，這群中堅骨幹人才，勇闖國際，創造台灣生技業新生命。
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永鴻揪寶泰 瞄準寵物商機
瞄準5,000億美元寵物商機，永信小金雞永鴻生技12日宣布，與寶泰生醫簽署戰略合作備忘錄。雙方將攜手開發針對寵物癌症、心臟疾病的治療性產品與創新抗體藥物，此外，永鴻將參與寶泰Pre-IPO現金增資，深化雙方的長期合作關係。
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《興櫃股》仁新LBS-007獲FDA快速審查認定 加速急性白血病新藥開發
仁新（6696）公告，其治療急性骨髓性白血病的新藥LBS-007已獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予快速審查認定（Fast Track Designation）。這是台灣首家新藥公司獲得急性白血病快速審查認定，也是繼LBS-007先前獲得FDA授予急性淋巴性白血病（Acute Lymphocytic Leukemia, ALL）和急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）孤兒藥資格認證後的又一重要成果，充分彰顯了FDA對LBS-007優越機轉及數據的肯定。仁新將藉由法規優勢加速該藥物的開發與上市，為全球急性白血病患者帶來希望。
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仁新斯特格病變DRAGON II二／三期試驗 完成日本首位患者給藥
仁新（6696）11日表示，由子公司Belite 進行的LBS-008青少年斯特格病變（STGD1）DRAGON II第二／三期臨床試驗，在日本東京醫療中心（Tokyo Medical Center）完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGON II日本第一b期臨床收案後的再次重大進展。
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《興櫃股》仁新LBS-008斯特格病變二/三期試驗 完成首位受試者給藥
仁新(6696)子公司Belite Bio,Inc(那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡”Belite)進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGON II第二/三期臨床試驗在日本東京醫療中心(Tokyo Medical Center)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGON II日本第一b期臨床收案後的再次重大進展。
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仁新延攬國際眼科權威 出任子公司醫務長
仁新醫藥2日宣布，將聘任斯特格病變與黃斑部疾病權威Hendrik Scholl，擔綱子公司Belite醫務長。仁新董事長林雨新表示，Hendrik Scholl的人脈和國際資源，將加速LBS-008新藥國際合作或授權的新契機，是LBS-008成功商品化的關鍵拼圖。
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仁新股東會改選 林雨新續任董事長
仁新醫藥(6696）27日召開股東常會，承認2023年度營業報告書、財務報表及虧損撥補等，並完成董事及獨立董事全面改選，選出董事5席，包括林雨新（英屬維京群島商Lin Scientific Inc.代表人）、王正琪，以及獨立董事王惠鈞、涂三遷、梁維仁。股東會後董事會推選董事長，通過由林雨新續任董事長。
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仁新 STGD1新藥再下一城
仁新醫藥（6696）25日宣布，子公司Belite旗下治療青少年斯特格病變（STGD1）新藥Tinlarebant（又名LBS-008）取得日本厚生勞動省授予先驅藥品認證（Sakigake Designation）。仁新董事長林雨新表示，這是先驅藥品認證名單中唯一的眼科用藥，也是唯一非日本企業開發的候選新藥，指標意義濃厚。