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台股今(11)日震盪盤堅,生技醫療族群多頭人氣旺盛,美時(1795)憑藉10月營收年增達46%,股價勁揚逾6%,穩居領漲龍頭。睿生光電(6861)與台康生技(6589)漲幅均超過4%,展現多頭氣勢。此外,台耀(4746)、大學光(3218)、醫影(6637)、訊聯(1784)等個股也同步走強,漲幅皆在2%以上。
國光生(4142)海外布局、代工業務升溫發酵,明年營運加速衝刺、添利。其中針劑充填CDMO業務正處成長期,代工客戶Sanofi(賽諾菲)預估出貨量將從今年的500萬劑成長至明年的800萬劑;韓國生物相似藥客戶委託的PFS無菌充填代工也預計隨客戶陸續於歐、加、韓、日等國家上市,預估明年訂單量將比今年的20萬劑展現數倍推進力道,助力國光生明年營運大幅活絡躍進。
隨著國際政治與經濟動盪,台灣引以為傲的「護國神山」半導體產業,正對各種外部侵蝕與內部壓力;前立法院長王金平呼籲政府出面領航,整合產官學能量,並找出生技產業的「潘文淵」擘劃政策籃圖,讓生技產業成為台灣「第二座護國神山」,讓台灣在全球競爭中繼續崛起!
生達(1720)受去年基期偏高影響,前三季營收52.37億元,僅微幅年增2.35%,但受惠四個自研的三高品項有望如期上市,隨著第四季傳統旺季來臨,法人預期下半年營運會優於上半年。隨新品明年銷量放大,法人看好生達2026年營收、獲利將同步成長。
台股擺脫第二季營運淡季,自8月起步入坦途,9月營收更因有蘋果新機拉貨潮助威,營收創新高公司中,有21家9月營收年增率交出倍增佳績,占比逾三分之一,值得關注的是,泰福-KY(6541)和世紀*(5314)更以十倍增的年增率佳績拿下冠亞軍。
全球生物藥專利潮即將掀起第二波到期浪潮,估計達上百億美元商機誘人,加上歐美等法規機構調整審查策略,讓「三期臨床豁免」與「分析比對為主」的新模式逐漸成為主流,帶動生物相似藥廠群起競進,台康生、泰福-KY、醣聯、台新藥力拚打進國際賽局。
瞄準全球生物相似藥產業結構轉折,CDMO(委託製造暨開發)需求急速成長商機,泰福-KY、台康生積極以「雙基地策略」與「全鏈整合產能」擴產,加速進入國際競技場。
根據《財訊》雙週刊報導,9月24日,台康生技的一則公告,默默地在生技圈掀起波瀾;猶如冰山一角,水面下潛伏的,將掀起全球藥界前所未有的商機與競爭。
泰福-KY(6541)受惠生物相似藥TX-01於美、加市場銷售,帶動第三季合併營收首次突破1億元大關,強勁營收成長力道,吸引外資連七買,9日股價奔漲停,以58元創近三個月新高,成交量放大至3,388張,目前技術面、基本面均有利後市。
泰福-KY(6541)受惠旗下生物相似藥TX-01於美、加市場銷售,帶動第三季合併營收首次突破1億元大關,9日股價強奔漲停,以58元創下近三個月新高,成交量放大至3,388張,基本面有利,後市續有可為。
泰福-KY(6541)受惠旗下生物相似藥TX-01於美、加市場銷售,帶動9月合併營收達8,486萬元、月增260%,不僅創下單月營收新高紀錄,更帶動第三季合併營收首次突破1億元大關,達1.25億元。
泰福-KY(6541)2025(今)年9月自結合併營收為新台幣8,486萬元,月增260%,創單月歷史新高,第3季自結合併營收同締新猷,首次突破1億元大關、達1.25億元,季增率達165%。
永昕(4726)6日宣布,與日本策略夥伴Alfresa、Kidswell、以及Chiome簽訂無拘束力投資架構協議(Non-binding Term Sheet),四方將積極討論於日本共同成立合資公司,目標在日本建置具備原料藥(DS)與製劑(DP)能力的生物藥GMP生產基地,並展開生物藥之CDMO與流通事業。
入主美時這家台灣生技廠10年,來自冰島的美時董事長魏斯曼,宣布了新的收購計畫。整合他創立的美國藥廠,要鋪平美時的成長道路,並且在關稅亂局中取得保命符。
台康生(6589)受惠乳癌生物相似藥EG1206A,獲美國FDA及歐盟EMA同意豁免進行臨床三期試驗,將可直接加速推進該產品的全球上市許可申請(BLA/MAA),26日逆勢上漲6.04%,以66.7元創下近二個月波段新高,成交量放大至4,216張,技術面翻多,外資連二買,有利多頭。
台康生技(6589)與美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)進行科學諮詢正在進行開發乳癌生物相似藥產品EG1206A(Pertuzumab biosimilar)三期臨床試驗豁免得到正面回應,也正式終止EG1206A的三期臨床試驗。這項豁免臨床三期試驗成果,台康將加速送審資料準備,產品進入市場的時間也會縮短。
泰福-KY(6541)25日宣布旗下生物相似藥NYPOZI已透過銷售夥伴Cipla插旗美國市場,成為台灣首家生物相似藥品進軍美國市場的公司,該藥在泰福聖地牙哥廠區量產製造,也是台灣首家在美國當地擁有FDA查驗通過、具商業化量產的廠商,可搶攻CDMO商機。
泰福-ky(6541)25日宣布旗下生物相似藥NYPOZI,已銷售夥伴Cipla正式插旗美國市場,成為台灣首家生物相似藥品進軍美國市場的公司,該藥在泰福聖地牙哥廠區量產製造,也是台灣第一家在美國當地擁有FDA查驗通過、且具有商業化量產的廠商,將可搶攻CDMO商機。
泰福-KY(6541)旗下生物相似藥NYPOZI(原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen、filgrastim-txid)已正式在美國市場上市銷售。泰福指出,此藥在美國聖地牙哥廠區的量產製造,不僅使得公司成為台灣首家成功地將生物相似藥品進軍美國市場的公司、更是台灣第一家在美國當地擁有FDA查驗通過、且具有美國產品商業化量產並成功上市實戰經驗的生物製劑CDMO領導廠家。
美時製藥董事長Robert Wessman指出,台灣生技製藥產業過去十年快速成長,創新能量受到國際矚目,但市場規模與人才有限,若要邁向更高層級,政策支持與國際合作將是關鍵。