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再生醫療雙法明年元旦上路,未來若適應症屬於危及生命或嚴重失能疾病,只要完成二期臨床並具安全性與初步療效,經審議即可申請五年期「暫時性藥證」,提前進入市場,為再生醫療產業迎來關鍵轉折點,帶動細胞治療產業鏈全面升級。
今是世界長者日,超高齡社會之下,不僅要活得久,也要活得好。日本住友製藥(Sumitomo Pharma)正式向官方提交全球首款iPSC衍生細胞療法的上市申請,用於治療巴金森氏症,日立(Hitachi)也開發出自動化培養設備,被視為iPSC細胞治療產業化的「第一槍」。台灣iPSC儲存領導品牌三顧(3224)公司表示,iPSC新藥的上市,預告了未來將有更多疾病的新解方,若能預先儲存細胞,從自體細胞銀行「提領」自己最健康的細胞來治療,將不是遙遠的未來。
癌症治療趨勢走向個人精準化,細胞治療前景廣闊。看準台灣生技與製藥人才潛力,BeOne Medicines(台灣百濟)將全球首座細胞治療研發中心設立在台灣,專注於「同種異體細胞療法」,短短3年半已遞送多項全球國際專利申請,並已選定候選藥物,預計於2026年進入人體臨床試驗。
全福生技(6885)參與康百事生物資訊現金增資,最高投入1.5億元拿下42%股權,第3季就會併入合併報表,透過直接投資方式投入精準醫療領域。另外,與亞果生醫(6748)簽署共同研發合作意向書,結合雙方強項探索發展合併療法。董事長林群強調,全福正從單一開發模式,轉向「共同研發 + 投資併購」雙引擎的加速成長策略,未來將持續推動創新藥物、再生醫學與精準醫療的全面發展,邁向全球領導地位。
長聖(6712)受惠自有細胞療法製備與儲存服務持續穩健成長,8月合併營收9,054萬元創同期新高,年增3%、月增10%;累計前八月合併營收5.7億元,年增14.3%。長聖透露,目前訂單已排至明年以後,法人看好下半年營運會比上半年更好,全年獲利成長可期。
鑫品生醫(4170)日前經董事會決議通過,公告114年上半年財報,營收較去年同期成長約43%,創近年同期新高,上半年稅後淨利約383萬元,在營運連續虧損三年後順利轉虧為盈。
2025健康台灣全國論壇中,賴清德總統再次重申推動健康台灣政策的決心。衛福部近期指出,正在研擬設置「細胞保存庫」,保存國人細胞資源,加速推動再生醫學產業,為細胞儲存服務業者注入強心針。
賴清德總統日前於「2025健康台灣全國論壇」強調,政府將積極推動智慧醫療、智慧醫院與生技產業,凝聚醫界力量,為台灣民眾健康打造更完整的守護網。配合政府對再生醫療與生技產業的高度重視,衛福部近期也透露,正研擬設置「細胞保存庫」。三顧(3224)今(29日)表示,政策落地後可立即提供最頂級的iPSC細胞儲存服務。日本在細胞資料庫的維持上,曾受限於經費問題而無以為繼,民間機構的商業模式輔助有望成為解方,帶動相關產業鏈發展。
非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)是一種罕見疾病,會導致血管出現血栓、多重器官受衰竭甚至死亡。aHUS發病急又快,健保署今年2月起,新增給付長效型補體抑制劑,然而罕病認定、健保用藥事前審查平均需等待1~3個月,台灣兒童腎臟醫學會呼籲,簡化用藥申請程序,讓患者及時用上救命藥。
常見幹細胞儲存類型有牙髓幹細胞、成體幹細胞、臍帶血與臍帶組織、胚胎幹細胞(法律目前仍禁止運用)、iPSC多功能幹細胞等,各類幹細胞有不同治療應用,其中iPSC多功能幹細胞功能性最高,從成體細胞誘導轉化回多功能幹細胞後,相當於胚胎幹細胞等級,重新具備多項分化潛能,最重要是使用上皆無道德的限制。
國內一名75歲女性糖尿病患,因急性右下肢血管阻塞,短短一周內,足部壞死發黑。切除了整根變黑的第2趾後,三總團隊施以一周一次的細胞治療,重塑了壞死的大腳趾及周邊傷口。上周完成療程時,剛好是她的生日,醫療團隊也獻上卡片為她祝福。
瞄準再生醫療逾200億美元商機,三顧(3224)於8日宣布推出「iPSC家族儲存服務」,知名影星昆凌為推廣大使,第一波已有45家醫院擔任種子診所,副董事長陳宗基表示,將力拚5年內,有1萬個家庭加入儲存行列。
台中市40多歲陳姓男子,5年前開始右眼上下眼皮、臉頰、眉毛及睫毛,從1小塊白斑最終蔓延成1塊躺著的台灣地圖,也嚴重影響到日常社交,走遍全台中西醫,嘗試醫學或民俗療法,卻始終未見改善,後來經過手術膚色終於恢復,得知光田綜合醫院整形外科主任吳文宏,已有上百例「黑色素顯微移植手術」成功案例,隨即南下求診,手術後經過3年追蹤,連眉毛也逐漸變回黑色了。
樂迦(6891)執行長張裕享表示,將於明年完工的竹北廠,可就近服務鄰近的亞洲國家,降低運輸成本和風險。
再生醫療大廠樂迦再生(6891)竹北廠日前進行上樑,預計於2025年完工。今年美國通過「生物安全法」,可望為台灣帶來全球轉單商機。樂迦再生執行長張裕享以及營運長蔡昆穎領軍,組團赴日參與BioJapan生技展會,希望能爭取商機。
長聖國際(6712)受惠細胞CDMO(委託製造)訂單暢旺,自結8月營收8,778萬元、年增11.40%,交出連續八個月營收月增佳績;累計前八月營收4.99億元、年增20%,再創同期新高,預期下半年業績將比上半年好,獲利可望有倍數成長。
長聖國際(6712)受惠細胞委託製造(CDMO)訂單暢旺,自結8月營收以8778萬元改寫新高,年成長11.40%,交出連續8個月的營收逐月成長佳績;累計前八月營收4.99 億元,年增率20%,再創歷史同期新高,預期下半年業績將比上半年好,獲利可望有倍數成長。
再生醫療公司長聖(6712)8月營收新台幣8778萬元再創新高,年成長11.40%、創同期新高,連續8個月的呈現月成長,前8月營收達4.99億元,年增率20%,再創歷史新高紀錄,法人預期,長聖下半年業績將比上半年好,獲利將有望倍數成長。
再生醫療公司長聖(6712)今年7月單月營收7021萬元,創同期新高,年成長15.85%,前7月營收達4.12億元,年增率高達22%,創下歷史新高。
長聖(6712)受惠細胞委託代工訂單暢旺,7月營收以7,021萬元再創同期新高,連7個月成長,年增15.85%;累計前七月營收4.12億元,年增率22%,改寫歷史同期新高。