美国食品药物管理局(FDA)顾问委员会周四(10日)表决通过辉瑞与德国BioNTech(BNT)新冠疫苗的使用建议,这也为FDA最快在周五批准该疫苗紧急使用授权扫除最后障碍。

该顾问委员会经过周四一天讨论后,最后以17票赞成、4票反对与1人弃权,通过向FDA建议批准该疫苖的紧急授权。新冠疫情目前在美国依然高烧不退,已有29万人因此丧生。

辉瑞疫苗研发部门负责人珍森(Kathrin Jansen)向该委员会的专家表示,这种疾病「基本上已经失控」,「推出疫苗是当务之急。」

在周四会议上,该委员会认为16岁以上的民眾,接种其疫苗的好处多于风险。不过有些专家仍旧持保守态度,建议施打的民眾最好限于18岁以上的民眾。

然而该委员会的决定也为FDA同意让辉瑞疫苗配发到全美各地进行铺路。基于该公卫危机的严重性,美国民眾近日就可开始接种。

虽然多数传染病专家、医生与疫苗专家都压倒性支持辉瑞疫苗的紧急使用授权,不过委员会中仍有部分专家对其副作用感到忧心。

根据媒体报导,本周在英国至少有两名接种疫苗的民眾出现过敏反应。委员会因而呼吁FDA与辉瑞应对这项议题做进一步研究。

FDA与其他联邦官员周四在会上也强调,即使在辉瑞疫苗上市后的很长一段时间,仍将持续对其施打情况进行监控,当中包括疫苗的免疫时效问题。

美国疾病管制中心官员梅森尼尔(Nancy Messonnier)也提到将与FDA和国防部合作,主动监测医护人员与疗养院的老者的施打情况,以评估该疫苗的免疫效果。

她并补充在长期研究中,将会把重心放在16岁以下的青少年及孩童,是否能从疫苗中受益。FDA指出,直到目前没有足够证据证明疫苗对孩童有益。然而这项问题的答案,将攸关全美多数学校系统能否安全重启。

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