国光生强调,依双方签订合约,生物相似药上市后,前三年保证订单量至少140万剂,国光生进军高单价的生物相似药不但可有高毛利营收挹注,更将藉此进一步拓展海外市场版图。

国光生表示,生物相似药是因应高价新药带来的财务负担日益沈重,各国政府鼓励药厂积极开发疗效相近、但药价相对合理的生物相似药,以满足民眾用药需求并降低财务衝击。以黄斑部病变新药Eylea为例,目前台湾每剂用药约5万元,一旦生物相似药问市,药价可望大幅降低。

根据SCD规划,黄斑部病变新药Eylea的生物相似药,将于今年下半年进行三期临床试验,力拚原厂药到期前上市,预估最快2024年陆续于日本、欧洲及美国上市。

Eylea生物相似药是韩国SCD进军生物相似药市场的第一个开发项目,原厂药由拜耳(Bayer)及雷杰纳荣制药(Regeneron)销售,2018年全球销售额约64亿美金,在全球生物药销售额排名第八,美国FDA已核准用于治疗老年黄斑部病变及糖尿病视网膜病变。

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