课程主题及开课日期：2月24日生技制药PIC/S GMP GDP风险管理模式法规导读、实务与案例演练。2/25欧盟医疗器材CE验证申请实务，ISO 13485：2016新版医疗器材管理系统内部稽核员。3月4日生技医药业务销售与产品行销策略实务，PICS GDP精修班。3月5日医疗器材安全与风险管理及实务应用。3月9日国际医疗器材法规策略管理与上市许可申请实务。3月11日医疗器材临床试验法规与执行实务，从新药开发上市法规到PIC/S GMP GDP品质管理实务应用班。
3月12日欧盟新医疗器材法规辅导实务工作坊。3月16日医疗器材软体开发生命周期、确效与文件实作。3月18日 ISO 13485医疗器材品质管理系统训练，美国医疗器材上市前通知510（k）申请实务。3月22日现代化PIC/S GMP厂房及支援系统规划，课程内容可上网https://reurl.cc/bz2G7M查询。报名电话：（03）573-2407陈小姐、（02）23701111#319叶先生。
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